Наименование: Инфанрикс
Наименование (лат.): Infanrix®
Жизненно-важный
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: сусп. для в/м введ. 0,5 мл/доза 1 доз, фл. стекл. 3 мл, кор. картон. 1
ГР: 016083/01 от 30/11/2004, GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)
НД: 42-13269-04
Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги
Классификация АТХ:
[J07CA02] Вакцина против дифтерии-коклюша-столбняка
Состав и форма выпуска:Суспензия для внутримышечного введения — 1 доза
дифтерийный анатоксин, не менее — 30 МЕ
столбнячный анатоксин — 40 МЕ
коклюшный анатоксин (КА) — 25 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА) — 25 мкг
белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кД — 8 мкг
вспомогательные вещества: алюминий (в виде гидроксида) — 0,5 мг; 2-феноксиэтанол — 2,5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл
1 доза (0,5 мл) во флаконах стеклянных вместимостью 3 мл, в комплекте с одноразовыми пластиковыми шприцами или без них; в коробке картонной 1, 10, 50 или 100 флаконов или в стеклянных шприцах вместимостью 1 мл без иглы или с одной иглой; в коробке картонной 1 или 10 шприцов.
Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша. Способ применения и дозы:В/м, глубоко, чередуя места введения в течение курса вакцинации.
Рекомендуемая доза — 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 мес жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.
Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).
Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в! |