Наименование: Инфезол 100

Наименование (лат.): Infesol® 100

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. фл. стекл. 500 мл, кор. 10

ГР: 015159/01-2003 от 30/06/2003, Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия используется сразу.

Классификация по МКБ-10:
[E46] Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
[E87.8] Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифи-

Фармакологические группы:
Средства для энтерального и парентерального питания

Классификация АТХ:
[B05BA10] Комбинированные препараты для парентерального питания

Состав и форма выпуска:Инфезол 40
Раствор для инфузий — 1 л
L-аланин — 4 г
глицин — 7 г
L-аргинин — 4,55 г
L-аспарагиновая кислота — 2 г
L-глутаминовая кислота — 5 г
L-гистидин — 1,35 г
L-изолейцин — 2,1 г
L-лизина гидрохлорид — 2,5 г
(что соответствует 2 г L-лизина)
L-метионин — 1,75 г
L-лейцин — 2,75 г
L-фенилаланин — 3,15 г
L-треонин — 1,6 г
L-триптофан — 0,5 г
L-валин — 2,25 г
ксилит — 50 г
натрия ацетат — 3,4 г
калия хлорид — 1,86 г
магния хлорид — 0,51 г
натрия гидроксид — 0,6 г
—
натрия дисульфит, максимум — 0,02 г
(что соответствует 12,5 мг SO₂)
вода для инъекций — до 1000 мл
во флаконах стеклянных по 100, 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Инфезол 100
Раствор для инфузий — 1 л
L-аланин — 15,5 г
глицин — 7,55 г
L-аргинин — 9,66 г
L-аспарагиновая кислота — 1,91 г
L-глутаминовая кислота — 5 г
L-гистидин — 3,3 г
L-изолейцин — 5,85 г
L-лизина моноацетат — 10,02 г
(что соответствует 7,1 г L-лизина)
L-метионин — 4,68 г
L-лейцин — 6,24 г
L-фенилаланин — 5,4 г
L-треонин — 5 г
L-триптофан — 2 г
L-валин — 5 г
L-ацетилцистеин — 0,673 г
(что соответствует 0,5 г L-цистеина)
L-ацетилтирозин — 2 г
(что соответствует 1,62 г L-тирозина)
L-орнитина гидрохлорид — 2,42 г
(что соответствует 1,9 г L-орнитина)
L-пролин — 7,5 г
L-серин — 4,3 г
яблочная кислота — 3 г
натрия ацетат — 3,456 г
натрия хлорид — 0,625 г
натрия гидроксид — 1,324 г
калия хлорид — 3,355 г
кальция хлорид — 0,735 г
магния хлорид — 1,017 г
вода для инъекций — 921,735 г
во флаконах стеклянных по 250 и 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или во флаконах стеклянных по 1000 мл; в коробке 6 флаконов.

Описание лекарственной формы:Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, с характерным запахом.

Характеристика:Инфезол40: содержание калия — 25 ммоль, натрия — 40,2 ммоль, магния — 2,5 ммоль, хлорида — 43,6 ммоль, ацетата — 25 ммоль, pH — 5,7-7, титруемой кислотности — макс.+11,6 ммоль, теоретической осмолярности — 801,8 мОсм, количества энергии — 1551 кДж, общего азота — 6,3 г.

Инфезол 100: содержание натрия — 69 ммоль, калия — 45 ммоль, кальция — 5 ммоль, магния — 5 ммоль, хлорида — 90 ммоль, ацетата — 74 ммоль, малата — 22,4 ммоль, аминокислот — 100 г, общего азота — 15,6 г, количества энергии — 1700 кДж/400 ккал, pH — 5,9-6,3, теоретической осмолярности — 1145 мОсм.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов. Субстратно обеспечивает синтез белка и образование энергии, нормализует показатели КЩС.

Фармакокинетика:Метаболизм аминокислот происходит путем дезаминирования альфа-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится почками.

Показания:Парентеральное питание, восполнение объема жидкости, дефицит белка при операциях, кровотечениях, ожогах (лечение и профилактика).

Противопоказания:Гиперчувствительность, нестабильность кровообращения с угрозой для жизни (шок), недостаточное обеспечение клеток кислородом, острая почечная недостаточность, тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена, гипергидратация, гиперкалиемия.

Побочные действия:Тошнота, рвота, озноб, потливость, тахикардия, аллергические реакции.

Способ применения и дозы:В/в капельно.
Инфезол 40
Вводить медленно, взрослым, из расчета 0,6-1 г аминокислот (до 25 мл раствора) на 1 кг/сут. Детям — 1,5-2,5 г аминокислот (до 60 мл) на 1 кг/сут. При катаболических состояниях — 1,3-2 г аминокислот (до 50 мл) на 1 кг/сут.
Инфезол 100
С максимальной скоростью инфузии — 0,1 г аминокислот (1 мл) на 1 кг массы тела в час; максимальная доза для взрослых — 2 г аминокислот на 1 кг/сут.

Меры предосторожности:Необходимо осуществлять контроль водного баланса (на фоне парентерального питания общий объем вводимой жидкости не должен превышать 40 мл/кг/сут), ионограммы сыворотки крови, концентрации глюкозы в крови и КЩС. Следует соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки. При совместном введении раствор Инфезола 40 может инактивировать тиамин. Раствор не следует смешивать с другими ЛС (повышен риск микробного загрязнения и несовместимости).

Особые указания:Инфезол 40 содержит натрия дисульфит, поэтому его следует применять с осторожностью у астматиков с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Дата согласования описания:18.07.2005