Наименование: Инфлювак
Наименование (лат.): Influvac®
Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа /инактивированная/ (Вакцина для профилактики гриппа /инактивированная/)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: сусп. для в/м и п/к введ. шпр. разов. 0,5 мл /с игл./, пач. картон. 10
ГР: 015694/01 от 09/06/2006, Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)
Срок хранения: 12 мес
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать)
НД: 42-13028-04
EAN: 8715554000391
Классификация по МКБ-10:
[J10] Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги
Классификация АТХ:
[J07BB01] Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус
Состав и форма выпуска:Суспензия для внутримышечного и подкожного введения — 1 доза
гемагглютинин и нейраминидаза вирусного штамма А (H3N2) — 15 мкг ГА
гемагглютинин и нейраминидаза вирусного штамма А (H1N1) — 15 мкг ГА
гемагглютинин и нейраминидаза вирусного штамма B — 15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными или ампулах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов или ампул. Описание лекарственной формы:Прозрачная бесцветная жидкость. Характеристика:Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Трехвалентная инактивированная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ. Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее, противовирусное. Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В. Фармакодинамика:Поствакцинальный иммунитет развивается, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года. Показания:Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес, у пациентов с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, стафилококковыми инфекциями, иммунодефицитом (ВИЧ-инфекция, некоторые злокачественные заболевания крови) и у больных, получающих иммунодепрессанты, цитостатики, высокие дозы кортикостероидов или подвергающихся лучевой терапии; у детей и подростков (от 6 мес до 18 лет), получающих в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и подверженных повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции. Вакцинация показана людям старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья, беременным женщинам (II-III триместр). Противопоказания:Гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту препарата, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности необходимо соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа (опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод). Возможно в период грудного вскармливания. Побочные действия:Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах. Взаимодействие:Возможно одновременное применение с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами) и усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны. Способ применения и дозы:В/м или п/к (глубоко). Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, и больным с иммунодефицитом — 2 дозы с интервалом в 4 нед. Меры предосторожности:Не допускается в/в введение.
При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления. На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность. Особые указания:Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Вакцинацию проводят ежегодно, в осенний период. Дата согласования описания:07.07.2006 | 
