РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Инвираза

Наименование (лат.): Invirase®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Саквинавир* (Saquinavir*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 200 мг, фл. 270, кор. 1

ГР: 009870 от 28/11/1997, Roche (Швейцария), Анн. 27/12/2002

Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре

НД: 42-7264-97

EAN: 7680536919002

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]

Фармакологические группы:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Состав и форма выпуска:1 твердая желатиновая капсула содержит саквинавира 200 мг; во флаконе 270 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противовирусное. В наномолярных концентрациях селективно ингибирует ВИЧ-протеиназу.

Фармакокинетика:Степень всасывания возрастает при приеме после еды, как и Cmax (с 3 до 35,5 нг/мл) и время ее достижения — с 2,4 до 3,8 ч. Абсолютная биодоступность (в присутствии пищи) — 4%. Распределяется по тканям, имеет высокую степень (98%) связывания с белками. Подвергается печеночному метаболизму. Более 96% препарата, введенного в/в, появляется в кале в течение 48 ч, 4% выводится через почки. Среднее пребывание препарата в организме — 7 ч.

Фармакодинамика:Не дает перекрестной резистентности с ингибиторами обратной транскриптазы.

Показания:Лечение взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, в комбинации с противоретровирусными аналогами нуклеозидов.

Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:С большой осторожностью применяют при беременности. Кормление грудью во время лечения необходимо прекратить.

Побочные действия:Тошнота, дискомфорт, боли в животе, диарея, реже — головная боль, головокружение, онемение конечностей, боли в костях и мышцах, миалгия, сыпь, зуд, изъязвление слизистой оболочки полости рта, астения.

Взаимодействие:Усиливает (взаимно) эффект ингибиторов обратной транскриптазы (зидовудина, зальцитабина, диданозина). Кетоконазол увеличивает, а рифампицин и др. индукторы печеночных ферментов (рифабутин, фенитоин, карбамазепин) снижают плазменные концентрации. Повышает концентрацию в плазме клиндамицина, терфенадина, БКК (в т.ч. нифедипина).

Способ применения и дозы:Внутрь, не позже, чем через 2 ч после еды — по 600 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с поражением печени и почек.

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100