Наименование: Иксел
Наименование (лат.): Ixel
Жизненно-важный
Действующее вещество: Милнаципран* (Milnacipran*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 25 мг, бл. 14, кор. 4
ГР: 011787/01 от 18/08/2006, Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
НД: 42-9822-05
EAN: 3573991513196
Классификация по МКБ-10:
[F31] Биполярное аффективное расстройство
[F32] Депрессивный эпизод
[F33] Рекуррентное депрессивное расстройство
[F34.8] Другие устойчивые расстройства настроения [аффективные]
Фармакологические группы:
Антидепрессанты
Классификация АТХ:
[N06AA24] Милнаципран
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид — 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 50,925 мг; кармелоза кальция — 22,15 мг; повидон К 30 (поливидон К 30) — 2,1 мг; безводный коллоидальный кремния диоксид — 0,625 мг; магния стеарат — 2,1 мг; тальк — 2,1 мг
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы — 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид — 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 101,85 мг; кармелоза кальция — 44,3 мг; повидон К 30 (поливидон К 30) — 4,2 мг; безводный коллоидальный кремния диоксид — 1,25 мг; магния стеарат — 4,2 мг; тальк — 4,2 мг
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера. Описание лекарственной формы:Капсулы 25 мг: корпус и крышечка оранжево-розового цвета, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина.
Капсулы 50 мг: крышечка оранжево-розового цвета, корпус — цвета ржавчины или красновато-коричневого, состоящие из двуокиси титана, железа оксида красного и желтого, желатина. Фармакологическое действие:Антидепрессивное. Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Фармакокинетика:Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 85%. Cmax достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — около 13%. Метаболизируется главным образом путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. T1/2 — 8 ч. Выводится в основном почками (около 90%). Показания:Депрессивные расстройства различной степени тяжести. Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО типа А и Б, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, адреналина, норадреналина, клонидина, дигоксина, моклобемида, толоксатона; беременность, грудное вскармливание, возраст до 15 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Головокружение, ощущение тревоги, усиление потоотделения, приливы, сердцебиение, тремор, затрудненное мочеиспускание, сухость во рту, тошнота, рвота, запор. Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО и серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина). Изменяет уровень лития в крови. Передозировка:Маловероятна. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое. Способ применения и дозы:Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг 2 раза в сутки. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально. Меры предосторожности:С особой осторожностью назначают пациентам с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе, артериальной гипертензии, кардиомиопатии. Между приемом ингибиторов МАО и Иксела требуется двухнедельный интервал. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы в зависимости от Cl креатинина. Не допускается употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Комментарий:Маркетинг в РФ осуществляется Janssen Pharmaceutica N.V. Дата согласования описания:21.06.2006 | 
