Наименование: Йодбаланс

Наименование (лат.): Jodbalance™

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Калия йодид (Potassium iodide)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 200 мкг, бл. 25, пач. картон. 4

ГР: 012281/01 от 29/07/2005, Merck (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-1338-05

Классификация по МКБ-10:
[E01] Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
[E01.0] Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недо статочностью
[E01.2] Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный

Фармакологические группы:
Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Макро- и микроэлементы

Классификация АТХ:
[H03CA] Препараты йода

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
калия йодид — 130,8 мкг
(соответствует 100 мкг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; целлюлоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; МКЦ
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Таблетки — 1 табл.
калия йодид — 261,6 мкг
(соответствует 200 мкг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; целлюлоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; МКЦ
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы:Плоскоцилиндрические таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На одной стороне — разделительная риска, на другой стороне — гравировка: «ЕМ 33» (таблетки 100 мг) или «ЕМ 70» (таблетки 200 мг).

Характеристика:Препарат неорганического йода.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит йода. Являясь источником йода, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможна нормальная работа щитовидной железы, т.к. он является составной частью ее гормонов. Гормоны щитовидной железы участвуют в регуляции обменных процессов в организме, отвечая за обмен белков, жиров, углеводов и энергии, в развитии всех органов и систем. Они регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Показания:Профилактика йоддефицитных заболеваний (в т.ч. образования зоба) у людей, проживающих в регионах с дефицитом йода в окружающей среде, в первую очередь у детей, подростков, беременных и кормящих женщин; профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы; лечение диффузного нетоксического зоба; лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

Противопоказания:Гиперчувствительность к йоду, повышенная функция щитовидной железы; токсическая аденома (при применении доз, превышающих 300 мкг в день), герпетиформный старческий дерматит Дюринга.

Применение при беременности и кормлении грудью:В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг/сут). Йод выделяется с грудным молоком.

Побочные действия:При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается.
Иногда встречаются аллергические реакции: крайне редко — реакции повышенной чувствительности в сочетании с «йодным» ринитом; йодный дерматит, отек Квинке; очень редко — йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез.

Передозировка:Хроническая передозировка (высокими дозами) может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры тела; раздражительность.
При длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).
При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Профилактика развития зоба: взрослым и подросткам — 100-200 мкг йода в день (1-2 табл. Йодбаланса 100 или 0,5-1 табл. Йодбаланса 200).
При беременности и грудном вскармливании: 200 мкг йода в день (1 табл. Йодбаланса 200 или 2 табл. Йодбаланса 100).
Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100-200 мкг йода ежедневно (1-2 табл. Йодбаланса 100 или 0,5-1 табл. Йодбаланса 200).
Новорожденным и детям — 50-100 мкг йода в день (0,5-1 табл. Йодбаланса 100).
Профилактический прием Йодбаланса должен проводиться в течение нескольких лет, а нередко и всей жизни.
Лечение эутиреоидного зоба: взрослым пациентам молодого возраста, подросткам, новорожденным, детям — 100 -200 мкг йода в день (1-2 табл. Йодбаланса 100 или 0,5-1 табл. Йодбаланса 200). Суточную дозу препарата следует принимать в один прием. Продолжительность приема у новорожденных — 2-4 нед; у детей, подростков и взрослых — 6-12 мес или более. Продолжительность лечения определяется врачом.

Меры предосторожности:В связи с возможностью усиления или ослабления действия препаратов или развитием побочных эффектов, с осторожностью следует принимать препарат с солями лития, калийсберегающими диуретиками, тиреостатиками.

Особые указания:Йодбаланс не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда последний вызван выраженным дефицитом йода.
Назначения Йодбаланса следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Дата согласования описания:01.08.2006