Наименование: Калимин 60 Н

Наименование (лат.): Kalymin® 60 N

Жизненно-важный

Действующее вещество: Пиридостигмина бромид* (Pyridostigmine bromide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 60 мг, фл. темн. стекл. 100, кор. 1

ГР: 015236/01 от 03/09/2003, AWD.pharma (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список А. При температуре ниже 30 °C (не замораживать)

НД: 42-7088-03

EAN: 4043589000333

Классификация по МКБ-10:
[G70] Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
[K91.3] Послеоперационная кишечная непроходимость
[N31.2] Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
[K59.8.0] Атония кишечника

Фармакологические группы:
Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства
м-, н-Холиномиметики, в том числе антихолинэстеразные средства

Классификация АТХ:
[N07AA02] Пиридостигмина бромид

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
пиридостигмина бромид — 60 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; поливидон К25; кремния диоксид осажденный; кремния диоксид высокодисперсный; магния стеарат; глутаминовой кислоты гидрохлорид; вода
во флаконах темного стекла по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской, гладкими поверхностями, цельными краями и одинакового вида.

Фармакологическое действие:Антихолинэстеразное. Блокирует холинэстеразу и вызывает накопление ацетилхолина в области холинергических синапсов, потенцируя, таким образом, холинергическую медиацию.

Фармакокинетика:C_max при приеме внутрь — 1,5-3 ч. Биологическая доступность при пероральном применении — от 8 до 20%. T₁/2 при в/в введении — 1,5 ч, при пероральном — 2,5 ч. В связи с низкой растворимостью в липидах не проникает через ГЭБ и оказывает влияние в основном на периферические холинергические системы. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, выводится преимущественно почками.

Клиническая фармакология:Действует постепенно и продолжительно. Эффект ослабевает медленно.

Показания:Калимин 60 Н, Калимин форте: тяжелая миастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря.
Калимин форте: в качестве антагониста периферических недеполяризующих курареподобных миорелаксантов, при отравлении антихолинергическими веществами.

Противопоказания:Гиперчувствительность, непроходимость ЖКТ, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, спастический бронхит), комбинация с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, приступообразная боль в животе, обусловленная повышенной перистальтикой кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазмы мышц, нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, гипотензия.
Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны кожных покровов: редко — кожные высыпания.
Прочие: частые позывы на мочеиспускание, потливость, повышенное слезо- и слюнотечение.

Взаимодействие:Усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов.

Передозировка:Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, покраснение кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное отхождение мочи и кала, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, гипотензия, коллапс, брадикардия, остановка сердца или парадоксальная тахикардия.
Лечение: медленное в/в введение атропина сульфата в дозе 1-2 мг (при необходимости в зависимости от частоты пульса — повторно через 2-4 ч), восстановление и поддержание жизненно важных функций организма.

Способ применения и дозы:Внутрь. Миастения: при начальных симптомах заболевания — 1/2-1 табл. 1-2 раза в день (соответствует 30-120 мг); при прогрессировании заболевания — 1-3 табл. 2-4 раза в день (120-720 мг); максимальная суточная доза — 12 табл. (720 мг).
Атония мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря: по 1 табл. (60 мг) каждые 4 ч.

Особые указания:С большой осторожностью следует применять при язве желудка, декомпенсированной сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, тиреотоксикозе, брадикардии, сахарном диабете, нарушении функции печени и почек, паркинсонизме, после операций на ЖКТ.

Дата согласования описания:03.07.2006