Наименование: Канамицина сульфат

Наименование (лат.): Kanamycini sulfas

Жизненно-важный

Действующее вещество: Канамицин* (Kanamycin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Синтез АКО (Россия)

Форма выпуска: пор. для р-ра д/ин. 1 г, фл. 10 мл, кор. 50

ГР: 67/85/31

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре

НД: ФС 42-1780-99.

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[A39] Менингококковая инфекция
[A41] Другая септицемия
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[G01] Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J15.2] Пневмония, вызванная стафилококком
[J16] Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках
[J17] Пневмония при болезнях, классифицированных в других рубриках
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
[O85] Послеродовой сепсис
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[Z98] Другие послехирургические состояния

Фармакологические группы:
Аминогликозиды

Классификация АТХ:
[J01GB04] Канамицин

Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления инъекционного раствора содержит канамицина сульфата 1 г; во флаконе 10 мл, в коробке 50 флаконов.

Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное), антибактериальное широкого спектра. Нарушает синтез белка в микробной клетке.

Фармакокинетика:При в/м введении быстро всасывается и определяется в крови в терапевтической концентрации в течение 8 ч после введения. При в/в капельном введении терапевтическая концентрация в крови поддерживается в течение 12 ч. В высоких концентрациях обнаруживается в тканях почек, в несколько меньших — в тканях печени, миокарда, костной ткани. Обнаруживается в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает и концентрация в ликворе составляет 30-60% от концентрации в крови. Канамицина сульфат обнаруживается в терапевтических концентрациях в раневом отделяемом и грануляциях. Выводится почками путем клубочковой фильтрации, в первые 4-6 ч в моче создаются высокие концентрации препарата. При нарушении выделительной функции почек выведение канамицина сульфата замедляется и наблюдается кумуляция препарата.
При применении в виде аэрозольных ингаляций канамицина сульфат плохо всасывается в кровь, создавая высокие концентрации в легких и верхних дыхательных путях.

Фармакодинамика:Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes), Serratia, Klebsiella pneumoniae, Proteus spp., Shigella spp., Salmonella spp., а также в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis, устойчивых к стрептомицину, ПАСК, изониазиду и др. противотуберкулезным препаратам (кроме виомицина). Малоэффективен или неэффективен в отношении Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. и др. анаэробных бактерий, грибов, вирусов и большинства простейших. Штаммы микроорганизмов, устойчивые к бензилпенициллину, стрептомицину, левомицетину, тетрациклину, эритромицину и др., в большинстве случаев сохраняют чувствительность к канамицину (канамицину сульфату и канамицину моносульфату).

Показания:Канамицина моносульфат: кишечные инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (дизентерия, дизентерийное бактерионосительство, бактериальный колит, энтероколит); санация кишечника в предоперационном периоде при подготовке к оперативным вмешательствам на ЖКТ.
Канамицина сульфат: тяжелые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры и др.), инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), гнойные осложнения в послеоперационном периоде, инфицированные ожоги и др. заболевания, вызванные вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (в т.ч. устойчивыми к др. антибиотикам); туберкулез легких и др. органов (при устойчивости к противотуберкулезным препаратам I и II ряда).

Противопоказания:Гиперчувствительность, поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, нарушение функции печени и почек, непроходимость ЖКТ (при назначении внутрь).
С осторожностью (только по жизненным показаниям) — беременность, недоношенные дети, период новорожденности (до 1 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Канамицина моносульфат: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Канамицина сульфат: ототоксичность (снижение слуха, редко — необратимая глухота), нефротоксичность (протеинурия, появление в моче эритроцитов, лейкоцитов, цилиндрического эпителия); при парентеральном введении (в основном в/в и внутриполостно) — нервно-мышечная блокада.

Взаимодействие:Несовместим с др. антибиотиками с ото- и/или нефротоксическим действием (стрептомицин, гентамицин, мономицин, полимиксин, виомицин), диуретиками (фуросемид), миорелаксантами (усиление и удлинение периода миорелаксации). При сочетании с пенициллинами антибактериальная активность повышается.

Способ применения и дозы:В/м, в/в капельно, внутриполостно. В/м, разовую дозу (0,5 или 1 г) растворяют в 2 или 4 мл воды для инъекций или 0,25-0,5% растворе новокаина.
В/в капельно, разовую дозу (0,5 г) растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 60-80 капель/мин.
При инфекциях нетуберкулезной этиологии разовая доза для взрослых при в/м и в/в введении — 0,5 г, суточная — 1-1,5 г (по 0,5 г каждые 8-12 ч), максимальная суточная доза — 2 г (по 1 г через 12 ч). Курс лечения — 5-7 дней. Детям (только в/м): средняя суточная доза для детей до 1 года — 0,1 г/сут, от 1 до 5 лет — 0,3 г/сут, старше 5 лет — 0,3-0,5 г/сут, максимальная суточная доза — 15 мг/кг, суточная доза делится на 2-3 введения; недоношенным и детям первого месяца жизни — только по жизненным показаниям.
При туберкулезе — в/м, взрослым — по 1 г 1 раз в сутки, детям — по 15 мг/кг/сут. Каждый 7-й день — перерыв, число циклов и общая продолжительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания.
В полости (плевральную, суставную) для промываний вводят по 10-50 мл 0,25% водного раствора (суточная доза не должна превышать рекомендуемую для парентерального введения). При проведении перитонеального диализа растворяют 1-2 г в 500 мл диализирующей жидкости. Продолжительность внутриполостного применения определяется особенностями течения заболевания.
При лечении туберкулеза легких и инфекций дыхательного тракта нетуберкулезной этиологии раствор для инъекций можно использовать в виде аэрозоля и тепловлажных ингаляций (температура 35-40 °C). Растворяют 0,25-0,5 г в 3-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или дистиллированной воды, разовая доза для взрослых — 0,25-0,5 г, для детей — 5 мг/кг; длительность лечения при острых заболеваниях — 7 дней, при хронической пневмонии — 15-20 дней, при туберкулезе — 1 мес и более.

Меры предосторожности:При почечной недостаточности схема введения канамицина сульфата корректируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.
Лечение канамицина сульфатом проводят под контролем функции почек и аудиометрии — не реже 1 раза в неделю при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии и не реже 1 раза в месяц при лечении туберкулеза. При появлении побочных действий лечение канамицина сульфатом прекращают. При появлении признаков угнетения дыхания необходимо прекратить парентеральное введение препарата и немедленно ввести раствор кальция хлорида в/в и раствор прозерина с атропином п/к, при необходимости перевести больного на ИВЛ.
Для предупреждения передозировки рекомендуется периодически контролировать концентрацию антибиотика в крови.
Запрещается применять совместно или последовательно с др. антибиотиками, обладающими ото- и/или нефротоксическим действием, диуретиками и миорелаксантами. При туберкулезе канамицина сульфат можно сочетать со всеми основными и резервными противотуберкулезными препаратами (за исключением стрептомицина, виомицина и капреомицина), при инфекциях нетуберкулезной этиологии — с пенициллинами.

Дата согласования описания:01.07.2003