Наименование: Кеталгин
Наименование (лат.): Ketalginum®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Кеторолак* (Ketorolac*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Фармстандарт-Октябрь (Россия)
Форма выпуска: табл. п.о. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1
ГР: ЛС-001311 от 26/02/2006, Фармстандарт (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0552-3238-04
EAN: 4602671002619
Классификация по МКБ-10:
[G54] Поражения нервных корешков и сплетений
[M79.1] Миалгия
[R52.0] Острая боль
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль
[T08-T14] ТРАВМЫ НЕУТОЧНЕННОЙ ЧАСТИ ТУЛОВИЩА, КОНЕЧНОСТИ ИЛИ ОБЛАСТИ ТЕЛА
[T14.3] Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AB15] Кеторолак
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит кеторолака трометамина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка. Фармакологическое действие:Анальгезирующее. Ингибирует циклооксигеназу и нарушает синтез ПГ и тромбоксана. Фармакокинетика:Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ (скорость абсорбции уменьшается у пациентов с ожирением). Cmax достигается через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Время достижения равновесного состояния составляет 24 ч при приеме в средней разовой дозе через каждые 6 ч. Т1/2 — 5,3 ч. Биотрансформируется (менее 50%), выводится с мочой (около 92%) и желчью (6%). При нарушение функции почек, у лиц старше 65 лет или находящихся на диализе Т1/2 увеличивается в 1,5-2 раза и более. Фармакодинамика:Блокирует генерацию болевых импульсов (анальгезирующее действие), ингибирует агрегацию тромбоцитов. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 ч после отмены препарата. Эффект развивается через 0,5-1 ч и достигает максимума спустя 2-3 ч. Показания:Болевой синдром умеренной и сильной интенсивности (корешковый синдром, миалгия, растяжения, вывихи, травмы суставов, послеоперационный период). Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции почек, гиповолемия, дегидратация, геморрагический инсульт, «аспириновая триада», одновременный прием др. НПВС и антикоагулянтов, анестезия перед и во время операции, состояния с высоким риском кровотечения, беременность, период родов, грудное вскармливание, возраст до 16 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности и в период родов. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение способности к концентрации внимания, эйфория, судороги, галлюцинации; нарушение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, приливы, изменения АД, сердцебиение, тромбоцитопения, пурпура, гематома, удлинение времени кровотечения, кровотечение (носовое, послеоперационное); гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, отек легких (крайне редко).
Со стороны органов ЖКТ: потеря или повышение аппетита, сухость во рту, стоматит, дискомфорт в эпигастрии, диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, боль и чувство тяжести в животе, гастрит, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. осложненные перфорацией и кровотечением), изменение печеночных проб, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, острая почечная недостаточность, гемолитический уремический или нефротический синдром, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.
Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактические реакции (бронхоспазм, отек гортани). Взаимодействие:Изменяет действие антигипертензивных препаратов и диуретиков, провышает токсичность метотрексата, препаратов лития. Антикоагулянты, производные кумарина, гепарин, стрептокиназа, урокиназа, пентоксифиллин повышают риск возникновения кровотечений (необходим контроль показателей свертывания крови) и пептических язв; диуретики, ингибиторы АПФ — вероятность развития почечной недостаточности; НПВС — усиливают побочные эффекты со стороны ЖКТ. Одновременное применение с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, моксалактамом, пликамицином, вальпроевой кислотой увеличивает риск развития кровотечения. Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения. Передозировка:Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, гипервентиляция, возникновение пептических язв, эрозивный гастрит, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, при необходимости — проведение диализа. Способ применения и дозы:Внутрь, разовая доза — 10 мг. При необходимости назначают каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг. Длительность терапии — не более 7 дней. Пациентам старше 65 лет или массой тела менее 50 кг необходима индивидуальная коррекция режима дозирования. На фоне нарушения функции почек следует уменьшать суточную дозу на 50% и не назначать более 2 дней. Меры предосторожности:Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:01.07.2002 Производитель:Фармстандарт-Октябрь (Россия) |
