Наименование: Кларидол
Наименование (лат.): Klaridol
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Лоратадин* (Loratadine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 7, пач. картон. 1
ГР: 014159/01-2002 от 01/07/2002, Shreya Life Sciences (Индия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C
НД: 42-12278-02
EAN: 8906000570791
Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит [J30] Вазомоторный и аллергический ринит [J31] Хронический ринит, назофарингит и фарингит [L20] Атопический дерматит [L23] Аллергический контактный дерматит [L29] Зуд [L50] Крапивница [T78.3] Ангионевротический отек [T78.4] Аллергия неуточненная
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AX13] Лоратадин
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит лоратадина 10 мг, а также вспомогательные вещества (МКЦ, крахмал, натрия метилпарабен, коллоидальный кремния диоксид безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк очищенный, очищенная вода); в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
1 мл сиропа содержит лоратадина 1 мг, а также вспомогательные вещества (натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, кислота лимонная, раствор сорбита, натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель Солнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американское мороженное, вода очищенная); во флаконах темного стекла по 50 или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон. Характеристика:Таблетки — круглые, плоские со скошенными краями и линией разлома с одной стороны, от почти белого до белого цвета.
Сироп — прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом и приятным ароматом. Фармакологическое действие:Антигистаминное. Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — дезкарбоэтоксилоратадина. Cmax лоратадина и его активного метаболита достигаются через 1,3-2,5 ч. Фармакодинамика:Действие начинается через 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч. Не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности. Показания:Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), поллиноз, аллергический конъюнктивит, крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая, отек Квинке, зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:Следует воздерживаться от применения препарата при беременности и кормлении грудью. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушение функции печени.
Прочие: редко — аллергические реакции, в отдельных случаях — алопеция. Взаимодействие:Эритромицин, циметидин и кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови (не сопровождается клиническими проявлениями и влиянием на ЭКГ). При применении в терапевтических дозах взаимодействия с алкоголем не выявлено. Передозировка:Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: мероприятия, направленные на удаление препарата из ЖКТ и снижение абсорбции. Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым и детям (старше 12 лет или при массе тела более 30 кг) — по 10 мг (1 табл. или 2 ч.ложки сиропа) 1 раз в сутки, суточная доза — 10 мг; детям от 2 до 12 лет — по 5 мг (1/2 табл. или 1 ч.ложка сиропа) 1 раз в сутки, суточная доза — 5 мг. Больным с нарушением функции печени начальная доза — 5 мг/сут (из-за возможного нарушения клиренса лоратадина). Меры предосторожности:Не рекомендуется детям в возрасте до 2 лет. Дата согласования описания:31.07.2003 |