Наименование: Кларисенс

Наименование (лат.): Klarisens®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Лоратадин* (Loratadine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 10

ГР: 000567/01-2001 от 27/07/2001, Ай Си Эн Полифарм (Россия), Анн. 27/07/2005

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

НД: ФСП 42-0183-0991-01

Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L23] Аллергический контактный дерматит
[L50] Крапивница
[T78.3] Ангионевротический отек
[T78.4] Аллергия неуточненная

Фармакологические группы:
H₁-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R06AX13] Лоратадин

Состав и форма выпуска:5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг, во флаконах темного стекла по 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой на 5 мл и 2,5 мл.
1 таблетка — 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

Характеристика:Бесцветная или желтоватая жидкость с фруктовым запахом; допускается наличие пузырьков; таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное. Блокатор периферических Н₁-гистаминовых рецепторов II поколения. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоотечное и умеренное спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:Быстро всасывается, связывание с белками плазмы — до 97%. Не проникает через ГЭБ. C_max достигается через 8-12 ч. T₁/2 составляет 3-20 ч, в среднем 8,4 ч. При биотрансформации образуется активный метаболит — дескарбоэтоксилоратадин. Препарат и его метаболиты выводятся с мочой и с фекалиями.

Фармакодинамика:Не оказывает седативного действия, не вызывает привыкания.

Клиническая фармакология:Действие развивается через 30 мин после приема и сохраняется до 24 ч. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей C_max и T₁/2 увеличиваются.

Показания:Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) и конъюнктивит, острая крапивница, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, зудящие дерматозы (контактный аллергодерматит, атопический дерматоз, хроническая экзема), псевдоаллергические реакции.

Противопоказания:Гиперчувствительность, фенилкетонурия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:В редких случаях возможны — повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, диспепсия, тошнота, сухость во рту, аллергические реакции.

Взаимодействие:Эритромицин, кетоназол, циметидин увеличивают концентрацию препарата в крови. Кларисенс понижает уровень эритромицина в крови на 15%.

Передозировка:Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:Внутрь, до еды. Взрослым и детям (старше 12 лет или при массе тела более 30 кг) — 10 мг (1 таблетка или 2 мерные ложки сиропа по 5 мл) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 2 до 12 лет — 5 мг (1/2 таблетки или 1 мерная ложка сиропа по 5 мл) 1 раз в сутки.

Меры предосторожности:С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени: рекомендуется прием через день (1 раз в 2 дня).

Дата согласования описания:16.07.2002