Наименование: Коэйт-ХП

Наименование (лат.): Koate-HP

Жизненно-важный

Действующее вещество: Антигемофильный фактор VIII плазматический (Antihemophilic factor VIII)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Bayer Pharma (Германия)

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. 1000 МЕ, фл. /с р-лем, амп., игл./

ГР: 009693 от 21/08/1997, Bayer Corporation (США), Анн. 09/09/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C (не замораживать). При кратковременном хранении (до 6 мес) — при температуре до 25 °C.

НД: 42-7441-97

Классификация по МКБ-10:
[D65-D69] НАРУШЕНИЯ СВЕРТЫВАЕМОСТИ КРОВИ, ПУРПУРА И ДРУГИЕ ГЕМОРРАГИЧЕСКИЕ СОСТОЯНИЯ
[D66] Наследственный дефицит фактора VIII

Фармакологические группы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильного фактора VIII (человека) 250, 500, 1000 или 1500 МЕ; в комплекте с растворителем в ампулах по 5 или 10 мл соответственно, а также с двусторонней иглой, иглой-фильтром и набором для вливания.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.

Фармакодинамика:Обеспечивает увеличение уровня фактора VIII в плазме крови и временно исправляет коагуляционный дефект.

Показания:Гемофилия A (лечение и профилактика кровотечений).

Противопоказания:Нет.

Побочные действия:Аллергические реакции.

Способ применения и дозы:В/в. Для профилактики спонтанного кровотечения или при легком кровотечении — 10 МЕ/кг. При умеренном кровотечении и проведении незначительного хирургического вмешательства — 15-25 МЕ/кг с последующим введением поддерживающей дозы — 10-15 МЕ/кг каждые 8-12 ч. В случае острого кровотечения, угрожающего жизни или вовлекающего жизненно важные структуры, — 40-50 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой — 20-25 МЕ/кг — каждые 8-12 ч. При проведении значительного хирургического вмешательства — 40-50 МЕ/кг за 1 ч до процедуры и — 20-25 МЕ/кг спустя 5 ч после первой дозы.

Меры предосторожности:Следует проводить тщательный контроль за формулой крови у пациентов с группой крови A, B или AB (для выявления ранних признаков анемии). При беременности используют только в случае крайней необходимости.

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:Bayer Pharma (Германия)