Наименование: Креон 10000
Наименование (лат.): Kreon® 10000
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 150 мг, фл. ПЭ 20, пач. картон. 1
ГР: 015581/01 от 31/01/2005, Solvay Pharmaceuticals (Германия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке
НД: 42-8381-03
EAN: 4032128011329
Классификация по МКБ-10:
[C25] Злокачественное новообразование поджелудочной железы
[E84.1] Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
[K31.5] Непроходимость двенадцатиперстной кишки
[K31.8] Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
[K74] Фиброз и цирроз печени
[K83.1] Закупорка желчного протока
[K86.1] Другие хронические панкреатиты
[K86.8] Другие уточненные болезни поджелудочной железы
[K91] Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
[K91.5] Постхолецистэктомический синдром
[K92.8] Другие уточненные болезни органов пищеварения
[R54] Старость
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[K86.8.0] Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
Фармакологические группы:
Ферменты и антиферменты
Классификация АТХ:
[A09AA02] Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.)
Состав и форма выпуска:Креон 10000
Капсулы с кишечно-растворимыми минимикросферами — 1 капс.
панкреатин — 150 мг
(соответствует ЕД ЕФ):
амилаза — 8000
липаза — 10000
протеазы — 600
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
в блистере 10 шт., в пачке картонной 2 блистера или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера, или во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Креон 25000
Капсулы с кишечно-растворимыми минимикросферами — 1 капс
панкреатин — 300 мг
(соответствует ЕД ЕФ):
амилаза — 18000
липаза — 25000
протеазы — 1000
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера, или во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечно-растворимые минимикросферы бежевого цвета. Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы. Фармакокинетика:Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечно-растворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков. В последующем продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления ферментами, содержащимися в кишечнике. Фармакодинамика:Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым при переходе из желудка в кишечник вместе с химусом и, после высвобождения, последующее равномерное распределение ферментов во всем объеме кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечно-растворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков. В последующем продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления ферментами, содержащимися в кишечнике. Показания:Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в пожилом возрасте; симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии, состояние после холецистэктомии, дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке. Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (отсутствуют данные о безопасности применения). Побочные действия:Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота. Передозировка:Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, не разламывая и не разжевывая. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания или принимают с жидкостью. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания оптимального пищевого статуса. Максимальная доза — 10000 ЕД/кг/сут.
При других заболеваниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000-25000 ЕД ЕФ липазы.
Начальная дозировка составляет 10000-25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно клинической практике пациенту необходимо получать 20000-50000 ЕД ЕФ липазы вместе с пищей. Особые указания:У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Дата согласования описания:07.07.2006 | 
