Наименование: L-Аспарагиназа

Наименование (лат.): L-Asparaginasum

Жизненно-важный

Действующее вещество: Аспарагиназа (Asparaginase)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 10000 МЕ, фл., пач. картон. 1

ГР: 010962 от 24/06/1999, Гриндекс (Латвия), Анн. 04/07/2003

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 0-5 °C

НД: 42-7867-99

EAN: 4750232000717

Классификация по МКБ-10:
[C44] Другие злокачественные новообразования кожи
[C83] Диффузная неходжкинская лимфома
[C85.0] Лимфосаркома
[C91.0] Острый лимфобластный лейкоз

Фармакологические группы:
Другие противоопухолевые средства

Классификация АТХ:
[L01XX02] Аспарагиназа

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит L-аспарагиназы 10000 МЕ; в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика:Ферментный препарат, получаемый из бактерий E.coli.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Нарушает метаболизм L-аспарагина, затрудняет его проникновение в аспарагинзависимые бластоматозные клетки.

Фармакодинамика:Уменьшает число бластных клеток в периферической крови и костном мозге.

Показания:Острый лимфобластный лейкоз, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания:Гиперчувствительность, нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы, ЦНС, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Нарушения функции печени и внешнесекреторной функции поджелудочной железы; изменения в системе свертывания крови (понижение уровня протромбина и концентрации фибриногена, увеличение времени свертывания крови); тошнота, рвота, гипертермия, озноб, сыпь.

Взаимодействие:Ослабляет эффект метотрексата. Токсичность увеличивают преднизон и винкристин.

Передозировка:Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.
Лечение: прекращение введения препарата, проведение интенсивной терапии.

Способ применения и дозы:В/в, в виде капельной инфузии, медленно. Перед введением разовую дозу растворяют в 200-500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Разовая доза для детей и взрослых — 200-300 МЕ/кг; курсовая доза для взрослых — 300000-400000 МЕ, для детей дозу уменьшают в соответствии с массой тела. Курс лечения — 3 нед.

Меры предосторожности:Перед началом терапии проводят пробу на индивидуальную переносимость: 0,1 мл раствора, содержащего 10 МЕ L-аспарагиназы, вводят п/к в латеральную поверхность плеча. Для контроля рядом одновременно вводят 0,1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Если через 3 ч диаметр папулы — не более 1 см, то проба считается отрицательной, и лечение может быть начато. Во время лечения необходим контроль за биохимическими показателями крови (содержание билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций) и за активностью трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов. При всех формах острых лейкозов и гематосаркомы препарат назначают вне зависимости от показателей периферической крови. В остальных случаях лечение начинают, если число лейкоцитов в крови не меньше 3х10⁹ /л и тромбоцитов 100х10⁹ /л.

Дата согласования описания:01.07.2002