РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Л-Тирок

Наименование (лат.): L-Thyrok®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 100 мкг, уп. 50

ГР: 009802 от 23/10/1997, Knoll (Германия), Анн. 27/12/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-7478-97

Классификация по МКБ-10:
[C73] Злокачественное новообразование щитовидной железы
[E01] Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
[E03] Другие формы гипотиреоза

Фармакологические группы:
Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит левотироксина натрия 50, 100 или 150 мкг; в упаковке 50 шт.

Характеристика:Левотироксин, действующее вещество L-Тирок, представляет собой левовращающий изомер тироксина (L-T4). Активность 100 мкг L-Тирок в клиническом значении соответствует активности 25 мкг трийодтиронина.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

Фармакокинетика:Принимаемый натощак, всасывается на 70-80%, резорбция снижается при приеме с пищей. T1/2 составляет 8 дней (примерно). Один прием в день обеспечивает стабильные уровни трийодтиронина (в организме трансформируется в трийодтиронин).

Клиническая фармакология:В случае появления сердечной декомпенсации (как результат гипотиреоза) L-Тирок улучшает сердечную функцию.

Показания:Заместительная терапия при всех формах врожденного и при ятрогенном гипотиреозе, после облучения щитовидной железы, тириодэктомии, лечения тиреостатиками; угнетение функции щитовидной железы при зобе, карциноме, активной аденоме (если функция щитовидной железы остается под контролем гипофиза).

Противопоказания:Нет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время II и III триместров беременности для обеспечения адекватного действия, необходимо повысить дозу на 25% под контролем L-T4. В случае гипертиреоза не назначают комбинацию L-Тирок и антитиреоидина, т.к. возможно развитие врожденного гипотиреоза. Во время лактации прием препарата можно не прерывать.

Побочные действия:Проявления гипертиреоза: тахикардия, стенокардия, аритмия, нервозность, тремор, потливость, диарея, потеря массы тела.

Взаимодействие:Можно сочетать с препаратами, подавляющими секрецию тиреотропного гормона гипофиза. Эстрогены уменьшают, а фенитоин увеличивает эффект (за счет увеличения или снижения связи L-Тирок с тиреоглобулином). Холестирамин снижает всасывание в ЖКТ, барбитураты ускоряют катаболизм препарата. Усиливает действие антикоагулянтов, снижает активность гипергликемических средств и дигиталиса. При приеме с трициклическими антидепрессантами эффект взаимно усиливается.

Передозировка:Симптомы острой интоксикации (тиреотоксический криз) — тахикардия, стенокардия, аритмия, беспокойство, тремор, потливость, диарея, потеря массы. Лечение — уменьшить дозу или прекратить прием препарата на несколько дней, затем возобновить прием, но в меньших дозах. В тяжелых случаях используют бета-блокаторы. При гипертермии снижают температуру больного, используют в/в кортикостероиды для предупреждения надпочечниковой недостаточности и плазмаферез — при выраженной интоксикации.

Способ применения и дозы:Внутрь, утром, натощак, за полчаса до приема пищи — 1 раз в день. Перед началом лечения уровень тиреотропного гормона должен быть приведен к норме. Взрослым — начинают с 25-50 мкг в сутки, постепенно увеличивая дозу от 25 до 50 мкг в сутки в течение 2-4 нед. Поддерживающую дозу увеличивают до 100-200 мкг в сутки. При тяжелом гипотиреозе, стенокардии, сердечной декомпенсации, аритмии начинают с 25 мкг в сутки или в течение двух суток, повышая дозу постепенно. Детям — начинают с 2,5-5 мкг/кг в день, увеличивая дозу до достижения эутиреоза.

Меры предосторожности:Перед началом лечения пациентам, страдающим вторичным гипотиреозом из-за недостаточности гипофиза, необходимо провести курс кортикотерапии для предупреждения острой надпочечниковой недостаточности. Пациентам с микседемой и сердечно-сосудистыми заболеваниями (риск развития повышения АД, стенокардии, инфаркта миокарда, сердечной декомпенсации) начинают лечение с низших доз с последующим, очень постепенным, их повышением.

Дата согласования описания:31.07.1998

Rambler's Top100