Наименование: L-Тироксин-Акри
Наименование (лат.): L-Thyroxinum-Akri
Жизненно-важный
Действующее вещество: Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 0,0001 г, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 10
ГР: 000680/01-2001 от 02/10/2001, Акрихин (Россия)
Цена: ЗЦ:145р. ЖНВЛС:145р. № Р 1049/01-2005 вып:01 от:22/01/2003
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0017-0583-01
Классификация по МКБ-10:
[C73] Злокачественное новообразование щитовидной железы
[E01] Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
[E01.0] Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недо статочностью
[E03] Другие формы гипотиреоза
[E04.0] Нетоксический диффузный зоб
[E05.9] Тиреотоксикоз неуточненный
[E06.3] Аутоиммунный тиреоидит
[E91] Диагностика заболеваний эндокринной системы
Фармакологические группы:
Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Классификация АТХ:
[H03AA01] Левотироксин натрия
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
левотироксин натрия — 0,0001 г
вспомогательные вещества: сахар молочный; лудипресс; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок. Описание лекарственной формы:Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояклвыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне. Характеристика:Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Фармакокинетика:После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48-79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Клиническая фармакология:Эффект развивается через 7-12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Показания:Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии. Противопоказания:Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью. Побочные действия:Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения. Взаимодействие:Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4-5 ч до приема колестирамина). Передозировка:Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе. Способ применения и дозы:Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.
Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25-50 мкг/сут (1/4-1/2 табл.); через каждые 2-4 нед дозу увеличивают на 25-50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100-300 мкг/сут (1-3 табл.); детям начальная доза — 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1-5 лет — 50 мкг/сут; 5-7,5 лет — 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100 мкг/сут.
Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100-200 мкг/сут (1-2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет — 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет — 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет — 100-150 мкг/сут.
Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50-100 мкг/сут (1/2-1 табл.).
Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150-300 мкг/сут (1,5-3 табл).
Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).
Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед. Меры предосторожности:С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы. Особые указания:У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.
В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов. Дата согласования описания:01.07.2003 | 
