Наименование: Лейкомакс

Наименование (лат.): Leucomax®

Действующее вещество: Молграмоcтим* (Molgramostim*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 1500 мкг, фл.

ГР: 008991 от 01/06/1999, Novartis Pharma (Швейцария), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-6601-99

Классификация по МКБ-10:
[D72.8.0] Лейкопения

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза

Классификация АТХ:
[L03AA03] Молграмостим

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит молграмостима 50, 150, 300 или 400 мкг.

Характеристика:Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагеальный колониестимулирующий фактор.

Фармакологическое действие:Лейкопоэтическое. Регулирует гемопоэз и активирует созревание (пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников) миелоидных и лимфоидных клеток (гранулоцитов, моноцитов/макрофагов, T-лимфоцитов).

Фармакодинамика:Способен усиливать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и увеличивать продукцию антител; оказывает выраженное влияние на функциональную активность зрелых нейтрофилов, включая усиление фагоцитоза бактерий, повышение цитотоксичности в отношении злокачественных клеток и активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах.

Клиническая фармакология:При однократном введении действие развивалось через 1-4 ч; максимум достигался в пределах от 6 до 18 ч.

Показания:Лейкопения, в т.ч. при противоопухолевой терапии, инфекциях (включая ВИЧ, цитомегаловирусный ретинит у больных СПИДом при лечении ганцикловиром), миелодиспластические синдромы, апластическая анемия, трансплантация костного мозга (для ускорения восстановления миелопоэза).

Противопоказания:Гиперчувствительность, миелоидные лейкозы.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется.

Побочные действия:Анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматит, судороги, миалгии, астения, головные боли, головокружение, парезы, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипотония, обмороки, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, отек легких, повышенная капиллярная проницаемость, экссудативный перикардит, экссудативный плеврит, одышка, бронхоспазм, отеки, лихорадка, боли в костях, неспецифические боли в области грудной клетки, повышенное потоотделение, снижение числа тромбоцитов, гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, болезненность в месте введения.

Способ применения и дозы:В/в или п/к — от 1 до 10 мкг/кг в день. Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг. Раствор готовят непосредственно перед введением путем растворения порошка в апирогенной или стерильной воде.

Меры предосторожности:Следует постоянно контролировать кровь (лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты, гематокрит, концентрация альбумина и др.). Если развиваются выраженные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), экссудативный плеврит, экссудативный перикардит, лечение прекращают. С осторожностью назначают больным с заболеваниями легких или с аутоиммунной патологией в анамнезе.

Дата согласования описания:31.07.1998