Наименование: Липиодол Ультра-флюид

Наименование (лат.): Lipiodol ultra-fluid

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/эндолимфат. введ. масл. 480 мг йода/мл, амп. 10 мл, кор. 1

ГР: 008677 от 19/01/2006, Guerbet (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-8487-05

EAN: 3596470000413

Классификация по МКБ-10:
[Z01.6] Радиологическое обследование, не классифицированное в других рубриках

Фармакологические группы:
Рентгеноконтрастные средства

Классификация АТХ:
[V08A] Рентгеноконтрастные йодсодежащие вещества

Состав и форма выпуска:1 мл масляного раствора для инъекций содержит йода 480 мг (48%); в ампулах по 10 мл, в коробке 1, 50 шт.

Фармакологическое действие:Рентгеноконтрастное.

Фармакокинетика:После введения в лимфатический сосуд, проникает в органы и ткани (в т.ч. жировые). В легких липидные хиломикроны подвергаются деградации на уровне легочных альвеол. Время выведения препарата варьирует от нескольких дней до нескольких месяцев или лет.

Фармакодинамика:Масляный рентгеноконтрастный препарат.

Показания:Лимфография, сиалография, фистулография.

Противопоказания:В/а, в/в, интратекальные инъекции; сиалография при остром паротите, лепра, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Возможны аллергические реакции, анафилактический шок.
Лимфография: лихорадка (38-39 °C), связанная с жировой микроэмболией легких, возможна в первые 24 ч после проведения исследования. Часто — преходящее липиодоловое обсеменение печени (определяется рентгенологически), характерно при больших или неправильно подобранных дозировках. Как правило, осложнения протекают бессимптомно. Редко — медуллярные осложнения; крайне редко — эмболии сосудов легких или головного мозга.
Сиалография: редко — незначительные воспалительные реакции, сопровождающиеся функциональными расстройствами (проходят в течение 48 ч).
Сиалография и фистулография: при экстравазации редко — местное воспаление мягких тканей.

Взаимодействие:При одновременном применении бета-адреноблокаторы вызывают угнетение сердечно-сосудистой системы (в случае возникновения шока или артериальной гипотензии на введение йодсодержащего средства).
Снижает активность сульфонов, применяемых при лечении лепры.

Передозировка:При внутрилимфатическом введении вероятность сердечно-легочных и центральных венозных осложнений прямо пропорциональна дозе препарата.

Способ применения и дозы:В лимфатический сосуд, в проток слюнной железы, для маленьких лимфатических сосудов — п/к; в положении лежа, со скоростью 0,09-0,2 мл/мин, В свод ступни или кисть руки (с использованием электрического инъектора). Лимфография: при констрастном исследовании конечности — 5-7 мл (в зависимости от роста пациента); при двустороннем контрастном исследовании — 10-12 мл. Сиалография: максимальная доза — 5 мл до насыщения железы. Маленькие сосуды — 0,5-1 мл.

Меры предосторожности:Лечение бета-адреноблокаторами следует приостанавливать перед каждым рентгенологическим исследованием. При невозможности приостановить лечение необходимо обеспечить наличие полного набора медикаментов для оказания неотложной помощи.
При появлении первых признаков анафилактического шока необходимо провести следующие мероприятия: искусственное дыхание, быстрое в/в вливание 500-1000 мл плазмозаменителей; в/в введение кортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона).
С осторожностью использовать у больных с аллергическими реакциями (особенно на препараты йода) в анамнезе. Избегать попадания в сосудистое русло (во избежание возникновения жировой эмболии), не вводить в область кровоизлияния или травмы.
При необходимости исследования функции щитовидной железы, оно должно быть проведено до рентгенологического исследования (препарат вызывает насыщение щитовидной железы йодом на период до нескольких месяцев).
При проведении лимфографии необходим рентгенологический контроль легких, при наличии сердечно-легочной недостаточности следует использовать меньшую дозу препарата или не проводить исследование.
Лицам, получившим химио- или радиотерапию, следует уменьшить дозу препарата (учитывая уменьшенный размер лимфоузлов и их способность удерживать препарат). Во избежание передозировки необходим рентгенологический контроль состояния легочного русла во время исследования.
С осторожностью следует проводить лимфографию пожилым людям, тщательно сопоставив риск и пользу.

Особые указания:Окрашенные лимфатические сосуды пунктируются тонкой канюлей и спаиваются с пластическим катетером. Для верхней конечности достаточно 5-6 мл, для нижней — до 10 мл. Снимки после 5-10 мин должны подтвердить положение иглы и показать, что контрастное вещество не попало в систему венозного кровообращения. В зависимости от цели исследования повторные рентгеновские снимки делают через 5-6 ч или на следующий день.

Дата согласования описания:31.07.2003