Наименование: Липофундин МСТ/ЛСТ 10%

Наименование (лат.): Lipofundin MCT/LCT® 10%

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: эмульс. д/инф. 10 %, фл. 500 мл, кор. 10

ГР: 012675/01 от 29/12/2006, B.Braun Melsungen (Германия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

НД: 42-3589-00

EAN: 4030539001434

Классификация по МКБ-10:
[E63.0] Недостаточность незаменимых жирных кислот
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Средства для энтерального и парентерального питания

Классификация АТХ:
[B05BA02] Жировые эмульсии

Состав и форма выпуска:1000 мл 10% и 20% жировой эмульсии для инфузий общей калорийностью 1022 и 1908 ккал содержат соевого масла соответственно 50 и 100 г, среднецепочечных триглицеридов 50 и 100 г, глицерина по 25 г, яичного лецитина по 12 г, альфа-токоферола 0,1 и 0,2 г, олеата натрия по 0,3 г; во флаконах по 100, 250 и 500 мл, в коробке 10 флаконов.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме. Является источником энергии и незаменимых (полиненасыщенных) жирных кислот. Содержит жировые компоненты в виде триглицеридов с длинной (ЛСТ) и средней (МСТ) цепью. ЛСТ предотвращают развитие в организме дефицита незаменимых жирных кислот. МСТ, в отличие от ЛСТ, быстрее окисляются и элиминируются из системного кровотока, в силу чего представляют собой источник энергии, более предпочтительный для организма. Фосфатиды, входящие в состав яичного желтка, включаются в структуру мембран и обеспечивают их функции. Глицерин участвует в синтезе гликогена и липидов. Калорийность 10% жировой эмульсии — 1022 ккал/л, осмолярность — 345 мОсм/л. Калорийность 20% жировой эмульсии — 1908 ккал/л, осмолярность — 380 мОсм/л.

Показания:Парентеральное питание, синдром дефицита незаменимых жирных кислот (лечение и профилактика).

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения липидного обмена: патологическая гиперлипидемия, жировой нефроз; острый панкреатит, сопровождающийся гиперлипидемией; тромбоэмболия, кетоацидоз, шок.

Применение при беременности и кормлении грудью:Только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Острые реакции: одышка, цианоз, гиперлипидемия, гиперкоагуляция, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия лица, гипертермия, усиление потоотделения, озноб, сонливость, боли за грудиной и в пояснице. Поздние реакции: гепатомегалия, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения, лейкопения, спленомегалия, синдром гипергидратации. Накопление коричневого пигмента (т.н. «в/в жирового пигмента») в ретикулоэндотелиальной системе.

Передозировка:Симптомы: гиперволемия, одышка, цианоз, отек легких, гиперлипидемия, гиперкоагуляция.
Лечение: симптоматическое при обязательном прекращении инфузии.

Способ применения и дозы:В/в, медленно (0,25-0,5 капли/кг/мин) и равномерно. В течение первых 15 мин скорость введения не должна превышать 0,5-1 (10%) и 0,25-0,5 мл/кг/ч (20%); максимальная скорость инфузии — 1,5 (10%) и 0,75 (20%) мл/кг/ч. Скорость инфузии должна быть уменьшена у больных с нарушениями питания и у детей.
Взрослым и детям старше 6 лет: 10-20 (10%) или 5-10 мл/кг/сут (20%).
Новорожденным: 20-30 (максимально до 40) мл/кг/сут (10%) или 10-15 мл (максимально до 20) мл/кг/сут (20%).
Детям до 1 года и от 1 года до 6 лет: 10-30 (10%) или 5-15 мл/кг/сут (20%).
Суточную дозу необходимо вводить не менее чем за 16 ч.
Длительность применения: 2 нед, при необходимости (и соответствующем лабораторном контроле) — 4 нед и более.
Можно вводить вместе с растворами аминокислот и углеводов с помощью V-образного переходника, находящегося вблизи инфузионного прокола. Скорость перемешивания каждого раствора контролируется отдельно с помощью инфузионных насосов. Перед инфузией Липофундин МСТ/ЛСТ должен иметь комнатную температуру.

Меры предосторожности:Нельзя смешивать в одном флаконе с электролитами и др. лекарственными препаратами (использование с др. препаратами для парентерального питания в одной инфузионной емкости возможно только в том случае, если такая смесь является совместимой и стабильной).
Инфузию необходимо сопровождать одновременным переливанием углеводных растворов, калорийность которых должна составлять минимум 40% от общей калорийности.
Следует соблюдать осторожность при в/в введении препарата Липофундин МСТ/ЛСТ больным с метаболическим ацидозом, выраженными нарушениями функции печени, заболеваниями легких, сепсисом, ретикулоэндотелиальной системы, анемией, нарушениями свертывания крови, а также при повышенном риске развития жировой эмболии.
Слишком быстрое вливание может вызвать нарушение водно-электролитного и липидного баланса с последующим снижением концентрации электролитов сыворотки крови, гипергидратацией, отеком легких, нарушением легочной диффузии, а также при гиперкетонемии и/или метаболическом ацидозе. В период лечения обязателен контроль способности элиминировать липиды из кровеносного русла (в период между инфузиями гиперлипидемия должна отсутствовать).
При многократном назначении необходимо контролировать клеточный состав периферической крови (в т.ч. количество тромбоцитов), показатели системы гемокоагуляции, функции печени.

Особые указания:Флаконы нельзя замораживать; при случайном замораживании флаконы следует выбрасывать. Неиспользованный раствор не сохраняют для дальнейшего использования. Для инфузии жировых эмульсий не применяют фильтры.

Дата согласования описания:31.07.1999