Наименование: Липостат

Наименование (лат.): Lipostat®

Действующее вещество: Правастатин* (Pravastatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 14

ГР: 012175/01-2000 от 31/07/2000, Bristol-Myers Squibb (Франция), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-10873-00

Классификация по МКБ-10:
[E78.5] Гиперлипидемия неуточненная
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца

Фармакологические группы:
Статины

Классификация АТХ:
[C10AA03] Правастатин

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит правастатина натрия 10, 20 или 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт. (10 и 40 мг) и в контурной ячейковой упаковке 10 шт, в картонной пачке 1 упаковка (20 мг).

Фармакологическое действие:Гиполипидемическое. Конкурентно ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-КoA-редуктазу и останавливает синтез холестерина на стадии, предшествующей образованию мевалоната.

Фармакокинетика:Быстро всасывается, среднее всасывание составляет 34%, абсолютная биодоступность 17%. Гиполипидемические эффекты аналогичны при приеме вместе с пищей или за 1 ч до еды. Концентрации препарата в плазме крови прямо пропорциональны введенной дозе. C_max в плазме крови достигается через 1-1,5 ч. В стационарном состоянии значение площади под кривой (AUC), C_max и C_min не обнаруживают признаков накопления после однократного или двукратного приема препарата в течение дня. В кровотоке 50% препарата связано с белками. T₁/2 — 1,5-2 ч. Около 20% пероральной дозы выделяется с мочой и 70% — с фекалиями.

Фармакодинамика:Снижает уровень общего холестерина, холестерина, связанного с ЛПНП и ЛПОНП, аполипопротеида B, триглицеридов, увеличивает содержание холестерина, связанного с ЛПВП, и аполипопротеида A. Обладает тканевой селективностью, эффект проявляется в печени и подвздошной кишке.

Клиническая фармакология:Максимальный эффект развивается в течение 4 нед.

Показания:Профилактика ишемической болезни сердца на фоне гиперхолестеринемии для снижения риска инфаркта миокарда, необходимости операций по реваскуляризации миокарда, сердечно-сосудистой смертности; гиперхолестеринемия (в т.ч. при неэффективности диетотерапии) и в сочетании с гипертриглицеридемией.

Противопоказания:Гиперчувствительность, обострение заболеваний печени, недиагносцированные персистирующие повышения показателей функциональных тестов печени; возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Если беременность наступает в период лечения, прием следует прекратить.

Побочные действия:Миалгия, миопатия (0,1%), рабдомиолиз — единичные случаи, повышение креатинфосфокиназы, сыпь на коже.

Взаимодействие:Эффект усиливают вещества, связывающие желчные кислоты. Холестирамин при совместном применении уменьшает биодоступность (площадь под кривой концентрации на 40-50%). Фибраты, циклоспорин, эритромицин, неоцин повышают риск миопатии.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, 10-20 мг 1 раз в сутки (на ночь). При исходном общем холестерине более 300 мг/дл — 40 мг/сут.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при заболеваниях печени в анамнезе, при злоупотреблении алкоголем. При возникновении мышечных болей, болезненности или слабости (что может быть следствием ингибиции КoA-редуктаз) необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием следует прекратить при значительном увеличении содержания креатинфосфокиназы и подозрении на миопатию.

Дата согласования описания:31.07.1998