Наименование: Липовеноз

Наименование (лат.): Lipovenos

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: эмульс. д/инф. 10 %, фл. 500 мл

ГР: 013613/01-2002 от 14/01/2002, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Срок хранения: 1,5 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

НД: 42-6735-00

EAN: 4086000002974

Классификация по МКБ-10:
[E63.0] Недостаточность незаменимых жирных кислот

Фармакологические группы:
Средства для энтерального и парентерального питания

Классификация АТХ:
[B05BA02] Жировые эмульсии

Состав и форма выпуска:Эмульсия для инфузий 10% — 1 л
соевое масло — 100 г
яичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73-80% — 6 г
глицерин — 25 г
натрия олеат — 15 г
натрия гидроксида 1 н. раствор — 0-1 мл
вода для инъекций — до 1 л
калорийность — 4522 кДж/л (1080 ккал/л)
теоретическая осмолярность — 272 мосм/л
pH — 6,5-8,7
во флаконах по 100, 250, 500 мл.
Эмульсия для инфузий 20% — 1 л
соевое масло — 200 г
яичный лецитин с содержанием 3-sn-фосфатидилхолина 73-80% — 12 г
глицерин — 25 г
натрия олеат — 30 г
натрия гидроксида 1 н. раствор — 0-1 мл
вода для инъекций — до 1 л
калорийность — 8400 кДж/л (2000 ккал/л)
теоретическая осмолярность — 273 мОсм/л
pH — 6,5-8,7
во флаконах по 100, 250, 500 мл.

Описание лекарственной формы:Белая, непрозрачная, гомогенная эмульсия.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит жирных кислот.

Показания:Дефицит калорий и жирных кислот (парентеральное питание).

Противопоказания:Нарушения жирового метаболизма, тяжелый геморрагический диатез, изменение обмена веществ при диабете, коллапс, шок, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, кома, гипергидратация, гипокалиемия, обезвоживание, I триместр беременности.

Побочные действия:Повышение температуры тела, ощущение жара или холода, озноб, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, боль в спине, костях, груди, пояснице, приапизм (редко); спленомегалия, синдром перегрузки (увеличение печени с желтухой или без нее, изменение времени коагуляции, протромбинового времени, числа тромбоцитов, склонность к кровотечениям, кровоточивость, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, патологическое изменение функциональных печеночных тестов), покраснение кожи или цианоз.

Способ применения и дозы:В/в. Взрослым рекомендуемая максимальная доза составляет 1-2 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 10-20 мл Липовеноза 10% или 5-20 мл Липовеноза 20% на кг массы тела в сутки. Скорость инфузии Липовеноза 10% и 20% не более 500 мл за 5 ч. Новорожденным и детям раннего возраста рекомендуемая доза составляет 0,5-4,0 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл Липовеноза 10% или 15 мл Липовеноза 20% на 1 кг/сут. Скорость инфузии — не более 0,17 г триглицеридов/кг/ч (4,0 г/кг/сут). Недоношенным и детям с низкой массой тела желательно проводить инфузию Липовеноза непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5-1,0 г/кг/сут, может быть увеличена на 0,5-1,0 г/кг/сут до дозы 2,0 г/кг/сут. Только при строгом контроле уровня триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4,0 г/кг/сут. Не следует предпринимать никаких попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы.
Дефицит незаменимых жирных кислот. Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Липовеноза, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Липовеноза.
Активность элиминации жира должна оцениваться регулярно. При введении жировой эмульсии содержание триглицеридов в сыворотке крови не должно быть выше 3 ммоль/л у взрослых и 1,7 ммоль/л у детей.

Особые указания:Необходим ежедневный контроль сывороточной концентрации триглицеридов и регулярный мониторинг содержания глюкозы в крови, КЩС, водно-электролитного баланса.
Назначение детям с повышенным уровнем билирубина в крови возможно, если ожидаемый эффект превосходит риск осложнений.

Дата согласования описания:05.07.2005