Наименование: Листрил
Наименование (лат.): Listril
Жизненно-важный
Действующее вещество: Лизиноприл* (Lisinopril*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 5 мг, бл. 10, пач. картон. 10
ГР: 012046/01 от 04/08/2006, Torrent Pharmaceuticals (Индия)
Цена: ЖНВЛС:70.35р.
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C
НД: 42-10855-05
EAN: 4602656000623
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.9] Сердечная недостаточность неуточненная
Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ
Классификация АТХ:
[C09AA03] Лизиноприл
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
лизиноприл — 5 мг
вспомогательные вещества: маннит; крахмал; динатрия ортофосфат кислый (безводный); магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.
Таблетки — 1 табл.
лизиноприл — 10 мг
вспомогательные вещества: маннит; крахмал; динатрия ортофосфат кислый (безводный); тальк; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров. Описание лекарственной формы:Таблетки 5 мг: белые круглые плоские таблетки без оболочки, с разделительной линией на одной стороне таблетки.
Таблетки 10 мг:белые круглые плоские таблетки без оболочки, с выдавленной надписью «10» на одной стороне и разделительной линией — на другой. Характеристика:Лизин-производное эналаприлата, ингибитор АПФ. Препарат пролонгированного действия, предназначенный для приема внутрь. Фармакологическое действие:Гипотензивное. Фармакокинетика:Биодоступность — 25-50%; слабо связывается с белками плазмы. Cmax в крови достигается приблизительно через 7 ч. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию Листрила. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой. Основная часть его выделяется в начальной фазе (эффективный T1/2 — 12 ч), за которой следует терминальная фаза (T1/2 — около 30 ч). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. Фармакодинамика:Ингибирует образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах; вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты обусловлены воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Клиническая фармакология:Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч, длительность — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. Показания:Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики). Противопоказания:Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ, хроническая почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, азотемия, гиперкалиемия, аортальный или митральный стеноз (и аналогичные препятствия току крови), первичный гиперальдостеронизм, наследственный отек Квинке, беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), склеродермия, системные заболевания соединительной ткани, сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, ИБС, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль в груди, редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко — астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: сухой кашель, снижение потенции, редко — острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода при назначении во время беременности. Взаимодействие:При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек; при одновременном применении с диуретиками возможно выраженное снижение АД; с другими антигипертензивными средствами — аддитивный эффект; с НПВС, эстрогенами — снижение эффекта лизиноприла; с препаратами лития — замедление выведения лития из организма. Передозировка:Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: симптоматическое. Способ применения и дозы:Внутрь. При артериальной гипертензии начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают до 10 мг/сут. Средняя поддерживающая доза — 20-40 мг/сут (препарат назначают 1 раз в сутки). Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.
При хронической сердечной недостаточности назначают в начальной дозе 2,5 мг; поддерживающая доза — 5-20 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от клиренса креатинина. При Cl креатинина >30 мл/мин рекомендуемая доза Листрила составляет 10 мг/сут, при Cl креатинина от 30 до 10 мл/мин доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, при Cl <10 мл/мин — 2,5 мг.
Для достижения оптимального гипотензивного эффекта дозу подбирают индивидуально; максимальная суточная доза — 40 мг/сут. Особые указания:У больных, принимавших Листрил, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием Листрила. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема Листрила наблюдалось избыточное снижение АД. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2,5 мг. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема Листрила. Дата согласования описания:24.06.2005 |
