Наименование: Ломексин

Наименование (лат.): Lomexin®

Действующее вещество: Фентиконазол* (Fenticonazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Cardinal Health Italy 407 (Италия)

Форма выпуска: капс. ваг. 1000 мг, бл. 1, пач. картон. 1

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 15-25 °C. Вдали от открытого огня

Классификация по МКБ-10:
[A59.0] Урогенитальный трихомониаз
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
[B37.4] Кандидоз других урогенитальных локализаций

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[G01AF12] Фентиконазол

Состав и форма выпуска:Капсулы вагинальные — 1 капс.
фентиконазола нитрат — 600 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,435 г; вазелин белый — 0,085 г; лецитин соевый — 0,008 г
мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,209 г; глицерин — 0,102 г; титана диоксид — 0,0048 г; натрия этилгидроксибензоат — 0,001 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0005 г
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Капсулы вагинальные — 1 капс.
фентиконазола нитрат — 1000 мг
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 0,725 г; вазелин белый — 0,142 г; лецитин соевый — 0,013 г
мягкая желатиновая оболочка: желатин — 0,289 г; глицерин — 0,141 г; титана диоксид — 0,0066 г; натрия этилгидроксибензоат — 0,0016 г; натрия пропилгидроксибензоат — 0,0007 г
в блистере 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Крем для местного применения 2% — 100 г
фентиконазола нитрат — 2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г; ланолин гидрогенизированный — 1 г; миндальное масло — 10 г; цетиловый спирт — 3 г; глицерина моностеарат — 3 г; натрия эдетат — 0,5 г; полигликолевый эфир жирных кислот — 15 г; вода очищенная — 60 г
в алюминиевых тубах по 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Капсулы: мягкие желатиновые полупрозрачные, цвета слоновой кости.
Крем: белая или почти белая однородная масса.

Характеристика:Производное имидазола (рацемическая смесь).

Фармакологическое действие:Противогрибковое местное. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика:Практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Фармакодинамика:Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дрожжеподобных грибов (в т.ч. Candida albicans) и грамположительных бактерий.

Показания:Вагинальный трихомониаз, генитальный кандидоз.

Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью:Данные об эффективности и безопасности применения Ломексина в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Побочные действия:Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Взаимодействие:Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.

Передозировка:Данные о передозировке отсутствуют.

Способ применения и дозы:Местно. Капсулы вагинальные 600 мг. Капсулы вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» однократно. Однако в случае сохранения симптомов вагинита курс лечения может быть продлен до 3 дней.
Капсулы вагинальные 1000 мг применяются в течение 2 дней.
Крем для местного применения 2% около 5 г вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером или при необходимости — 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечение проводят до полного клинического выздоровления.

Меры предосторожности:Препарат нельзя применять во время менструации.
Во время лечения не следует мыть влагалище. В последующем следует использовать нейтральное или слабощелочное мыло.

Особые указания:При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 нед применения препарата, следует верифицировать диагноз.

Комментарий:Ломексин, капсулы вагинальные 600 и 1000 мг выпускаются Cardinal Health Italy 407 S.p.A., Италия.
Ломексин, крем для местного применения 2% выпускается Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A., Италия.
Маркетинг в РФ осуществляет ЗАО «АО Пьер Фабр».

Дата согласования описания:21.06.2006

Производитель:Cardinal Health Italy 407 (Италия)