Наименование: Лонгидаза

Наименование (лат.): Longidaza

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 3000 МЕ, фл. стекл., уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 1

ГР: ЛС-000764 от 23/09/2005, Петровакс Фарм НПО (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C

НД: ФСП 42-0501-6583-05

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[J84.1] Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
[J84.8] Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
[K66.0] Брюшинные спайки
[L90.5] Рубцовые состояния и фиброз кожи
[L91.0] Келоидный рубец
[L91.8] Другие гипертрофические изменения кожи
[L94.0] Локализованная склеродермия [morphea]
[M13.9] Артрит неуточненный
[M24.5] Контрактура сустава
[N30.1] Интерстициальный цистит (хронический)
[N97.1] Женское бесплодие трубного происхождения
[N99.4] Послеоперационные спайки в малом тазу
[T14.0] Поверхностная травма неуточненной области тела
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Ферменты и антиферменты

Классификация АТХ:
[V03AX] Прочие лекарственные препараты

Состав и форма выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения — 1 амп. или фл.
Лонгидаза с гиалуронидазной активностью — 1500 МЕ
— 3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол — до 15 или 20 мг
в ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы:Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Фармакологическое действие:Ферментное.

Фармакокинетика:При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает C_max в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T₁/2 (альфа-фаза) — около 0,5 ч, T₁/2 (бета-фаза) при разных путях введения — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктирует до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.

Фармакодинамика:Лонгидаза обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 ^oC в течение 20 сут.
Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C₁ ацетилглюкозамина и С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Лонгидаза ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Показания:Взрослым и подросткам старше 12 лет в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.
1. В пульмонологии, урологии, гинекологии при развитии воспаления по интерстициальному типу:
пневмофиброз, туберкулез, альвеолит;
хронический интерстициальный цистит, спаечный процесс в малом тазу, трубно-перитонеальное бесплодие.
2. В ортопедии, хирургии, косметологии:
келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, травм, ожогов, операций;
длительно незаживающие раны;
контрактуры суставов, артриты, гематомы;
спаечная болезнь.
3. В дерматовенерологии: ограниченная склеродермия различной локализации.
4. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Противопоказания:повышенная индивидуальная чувствительность;
злокачественные новообразования;
беременность;
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
С осторожностью:
острая почечная недостаточность;
легочные кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности.

Побочные действия:Болезненность в месте введения, редко — аллергические реакции. У отдельных пациентов возможны местные реакции, которые выражаются в развитии гиперемии кожи и в отдельных случаях — в припухлости ткани в месте введения. Все реакции проходят через 48-72 ч.

Взаимодействие:Лонгидазу можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками.
Повышает биодоступность ЛС, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Способ применения и дозы:П/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ.
Для в/м, п/к или в/к введения содержимое ампулы растворяют в 1,5-2 мл 0,25 или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения:
1. В пульмонологии, урологии, гинекологии, дерматовенерологии:
- при заболеваниях органов дыхания: в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом 10 инъекций. Далее возможна длительная терапия (от 3-4 мес до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10-14 дней);
- при заболеваниях органов малого таза: в/м 1 раз в 3-5 дней в дозе 3000 МЕ общим курсом от 5 до 15 инъекций.
- при ограниченной склеродермии различной формы и локализации в/м 1 раз в 3 дня в дозе 3000-4500 МЕ курсом 5-15 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
2. В ортопедии, хирургии, косметологии:
- келоидные, гипертрофические, втянутые рубцы после пиодермии, ожогов, операций — внутрирубцовое введение в дозе 3000 МЕ в объеме 1-2 мл 1-2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций, и/или в/м введение 1 раз в 3-5 дней общим курсом — до 10 инъекций;
- длительно незаживающие раны — в/м в дозе 1500-3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-7 инъекций;
- контрактуры суставов, артриты, гематомы — в/м в дозе 3000 МЕ 1-2 раза в неделю курсом от 7 до 15 инъекций;
- спаечная болезнь — в/м в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней общим курсом от 7 до 15 инъекций.
3. Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов: антибиотиков, химиопрепаратов, анестетиков — введение 1 раз в 3 дня в дозе 1500 МЕ общим курсом не более 10 инъекций.
При почечной недостаточности назначают не чаще 1 раза в неделю.

Особые указания:Не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.
Для электрофореза раствор готовят на дистиллированной воде, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида.

Дата согласования описания:05.04.2007