Наименование: Ловастерол
Наименование (лат.): Lovasterol
Жизненно-важный
Действующее вещество: Ловастатин* (Lovastatin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 40 мг, бл. 10, пач. картон. 3
ГР: 014143/01-2002 от 20/06/2002, Polpharma (Польша)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
НД: 42-12161-02
EAN: 5903060003187
Классификация по МКБ-10:
[E78.0] Чистая гиперхолестеринемия
[E78.2] Смешанная гиперлипидемия
Фармакологические группы:
Статины
Классификация АТХ:
[C10AA02] Ловастатин
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит ловастатина 10, 20 или 40 мг; в блистере из фольги A1/PVC по 10 шт., в картонной пачке 3 блистера или в полипропиленовых банках по 30 шт. (10 и 40 мг) и в полипропиленовых банках по 28 шт., в картонной пачке 1 банка (20 мг). Фармакологическое действие:Гиполипидемическое, гипохолестеринемическое. В организме образует свободную бета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу и нарушает превращение ГМГ-КоА в мевалонат — в результате ограничивается синтез холестерина, усиливается его катаболизм, уменьшается плазменный уровень, снижается концентрация ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов, повышается концентрация ЛПВП. Фармакокинетика:При приеме натощак всасывание уменьшается приблизительно на 30%. Cmax достигается через 2-4 ч. Связывается с белками плазмы крови более чем на 95%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Подвергается гидролизу в тканях до нескольких метаболитов, в т.ч. высокоактивного бета-гидроксикислотного производного. Т1/2 — 3 ч. Выводится в основном кишечником (около 83%) и почками (10%). Клиническая фармакология:После отмены действие продолжается в течение 4-6 нед. Показания:Гиперхолестеринемия первичная (гиперлипопротеинемия типа IIa и IIb) при отсутствии эффекта от диетотерапии, повышенный уровень холестерина, ЛПНП у больных с комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией. Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: более 1% — запор, диарея, нарушения пищеварения, отрыжка, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота; 0,5-1% — рвота, сухость во рту, нарушение вкуса.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: более 1% — мышечные спазмы, мышечная боль; 0,5-1% — боль в нижних конечностях, в области плеча, суставная боль, редко — миопатия, рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: более 1% — головокружение, головная боль; 0,5-1% — бессонница, парестезии.
Со стороны кожных покровов: более 1% — сыпь, зуд; 0,5-1% — облысение.
Прочие: более 1% — нарушение зрения, 0,5-1% — боль в грудной клетке, ослабление полового влечения, повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, креатинфосфокиназы в сыворотке крови. Взаимодействие:Риск развития миопатии повышают иммунодепрессанты, гемфиброзил, никотиновая кислота, эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазол, кетоназол, ингибиторы протеаз ВИЧ. При одновременном приеме производных кумарина возможно увеличение протромбинового времени, холестирамина — усиление гиполипидемического действия. Передозировка:Симптомы: возможно усиление проявлений побочных действий.
Лечение: симптоматическое. Способ применения и дозы:Внутрь. Доза подбирается индивидуально. Обычно, при выраженной гиперхолестеринемии — в начале по 20 мг/сут, при умеренной — по 10 мг/сут однократно, во время ужина. Поддерживающая доза — 10-80 мг/сут однократно или в несколько приемов.
На фоне применения иммунодепрессантов — 10-20 мг/сут (не более), при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — 20 мг/сут (не более). Меры предосторожности:Перед назначением препарата проводят лечение с соблюдением диеты, повышением двигательной активности пациента и снижением массы тела. В период лечения следует соблюдать безхолестериновую диету. Следует периодически контролировать уровень холестерина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови. С особой осторожностью применяют при тяжелой почечной недостаточности, нарушении функции печени и у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Рекомендуется периодически прерывать лечение при тяжелых инфекциях, артериальной гипотензии, обширных хирургических вмешательствах, травмах, серьезных метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях и неконтролируемых судорогах. При значительном повышении активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови (в 10 раз превышающей верхнюю границу нормы) или при возникновении миопатии препарат следует отменить.
Необходимо информировать врача о всех побочных эффектах (мышечная боль, общая слабость, повышение температуры тела, плохое самочувствие и др.). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:31.07.2003 |
