Наименование: Люкрин депо

Наименование (лат.): Lucrin® depot

Действующее вещество: Лейпрорелин* (Leuprorelin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: мк/сферы лиоф. д/ин. фл. 3,75 мг /с р-лем, амп., шпр., игл./, кор. 1

ГР: 009895 от 10/12/1997, Abbott Laboratories (Испания), Анн. 03/11/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-7853-97

EAN: 8427030010717

Классификация по МКБ-10:
[C61] Злокачественное новообразование предстательной железы
[D26] Другие доброкачественные новообразования матки
[N80] Эндометриоз

Фармакологические группы:
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[L02AE02] Лейпрорелин

Состав и форма выпуска:1 флакон с сухими лиофилизированными микросферами для приготовления инъекций содержит лейпрорелина ацетата 3,75 или 7,5 мг; в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, одноразовым шприцем и 2 инъекционными иглами.

Фармакологическое действие:Антиандрогенное, антиэстрогенное, противоопухолевое. Тормозит инкрецию гипофизом ЛГ и ФСГ, снижает концентрацию тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.

Фармакокинетика:После в/м введения формируется депо, поддерживающее эффективную концентрацию в течение месяца. Биодоступность — около 90%.

Клиническая фармакология:После первой инъекции в течение 1 нед содержание в плазме гормонов (как у мужчин, так и у женщин) повышается сверх начального уровня, что является физиологической реакцией на введение Люкрина. Увеличивается также кислая фосфатаза крови (нормализуется к 3-4 нед). К 21 дню концентрации гормонов снижаются: тестостерона у мужчин — до кастрационного уровня; эстрадиола у женщин — до уровня, обычно наблюдаемого в постклимактерическом периоде). Дальнейшее ежемесячное введение поддерживает содержание гормонов как у мужчин, так у женщин, что обусловливает регресс гормонозависимых опухолей (рак предстательной железы, фибромиома матки), способствует излечению эндометриоза. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Показания:Симптоматическое лечение прогрессирующего гормонозависимого рака предстательной железы (как альтернатива орхиэктомии или эстрогенотерапии); лапароскопически подтвержденный эндометриоз, фибромиома матки (в период предоперационной подготовки и в качестве альтернативы хирургическому лечению).

Противопоказания:Гиперчувствительность, гормононезависимый рак предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Головная боль, головокружение, нарушение сна, нервозность, слабость, утомляемость, парестезии, оглушенность, нарушения зрения, депрессия; тошнота, рвота, диарея или запор, изменение массы тела, отечность лица и ног.

Способ применения и дозы:В/м, 1 раз в месяц при раке простаты — 3,75 или 7,5 мг, при фибромиоме матки и эндометриозе — 3,75 мг; курс лечения — не более 6 мес.

Меры предосторожности:Место введения меняют (кожа живота, ягодицы, бедро).

Особые указания:Приготовленную суспензию повторно не используют.

Дата согласования описания:31.07.2000