Наименование: Мьюз

Наименование (лат.): MUSE®

Действующее вещество: Алпростадил* (Alprostadil*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: супп. уретр. 250 мкг, пак. 1 /с апплик./, пач. картон. 6

ГР: 010870 от 22/02/1999, Vivus (США), Анн. 18/02/2004

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В холодильнике, при температуре 2-8 °C

НД: 42-8969-98

EAN: 4602243000920

Классификация по МКБ-10:
[F52.2] Недостаточность генитальной реакции

Фармакологические группы:
Антиагреганты
Регуляторы потенции
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Состав и форма выпуска:1 уретральный суппозиторий содержит алпростадила 125, 250, 500 или 1000 мкг; в пакетах, в комплекте с аппликатором, в коробке 6 или 1 шт.

Характеристика:Медикаментозная трансуретральная система однократного применения.

Фармакологическое действие:Улучшающее микроциркуляцию в половом члене. Вызывает вазодилатацию в сосудистом бассейне пещеристых и губчатого тел.

Фармакокинетика:После интрауретрального введения (и растворения суппозитория остаточной мочой) около 80% введенной дозы быстро — в течение 10 мин — абсорбируется со слизистой оболочки уретры в губчатое тело. Часть введенной дозы попадает в пещеристые тела (через коллатеральные сосуды), остаток — в венозную сеть промежности; попавший в центральный венозный кровоток препарат почти полностью выводится из системной циркуляции легкими; T₁/2 составляет 0,5-10 мин. В месте введения и в основном в легких (60-90%) быстро метаболизируется с образованием различных производных ПГ E₁. Фармакологический эффект развивается в течение 5-10 мин после введения и продолжается около 30-60 мин.

Фармакодинамика:Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; поскольку расширенные корпоральные синусоиды сдавливаются белочной оболочкой, венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (так называемый, «корпоральный вено-окклюзионный механизм»). Обладает системными эффектами: вазодилатационным, антиагрегационным, стимулирует гладкую мускулатуру кишечника и матки.

Показания:Эректильная дисфункция.

Противопоказания:Гиперчувствительность, нарушения анатомии полового члена (стриктуры уретры, выраженное искривление и др.), баланит, уретрит (острый, хронический); серповидно-клеточная анемия (в т.ч. при подозрении), тромбоцитопения, полицитемия, множественная миелома, венозный тромбоз (в т.ч. предрасположенность), повышение вязкости крови.

Побочные действия:Боли в половом члене, уретре, яичках, боли в пояснице и в области таза, уретральное кровотечение (или кровянистые выделения), гипотензия, головокружение, головная боль, редко — продолжительная (4-6 ч и более) эрекция.

Взаимодействие:При одновременном применении антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.

Передозировка:Симптомы: гипотензия, длительная боль в половом члене, стойкая эрекция (6 ч и более), необратимое ухудшение эректильной функции. Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:Интрауретрально, с помощью аппликатора, вводимого в уретру после мочеиспускания. Дозу подбирают индивидуально, рекомендуемая начальная — 125-250 мкг, однократно; при необходимости дозу поэтапно повышают (или понижают) до достижения эрекции, достаточной для полового акта. Максимальная частота применения — не более 2 систем в течение 24 ч.

Меры предосторожности:Подбор дозы необходимо проводить под наблюдением врача, при этом контролируется состояние сердечно-сосудистой системы и возможное появление продолжительных эрекций (4 ч и более). При назначении на фоне антикоагулянтов у пациентов с нарушениями системы свертывания крови рекомендуется оценить соотношение риска и пользы применения (ввиду возможных кровотечений). Во время лечения необходимо использование адекватного метода контрацепции женщиной-партнером детородного возраста.

Особые указания:Возможно возникновение ощущения жжения и зуда во влагалище у женщины-партнера.

Дата согласования описания:31.07.1998