Наименование: Макропен
Наименование (лат.): Macropen®
Действующее вещество: Мидекамицин* (Midecamycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. д/сусп. для приема внутрь 175 мг/5 мл, фл. темн. стекл. 115 мл, кор. 1
ГР: 015069/02-2003 от 23/06/2003, KRKA (Словения)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-8911-03
EAN: 3838989503130
Классификация по МКБ-10:
[A36] Дифтерия
[A37] Коклюш
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J32] Хронический синусит
[J35] Хронические болезни миндалин и аденоидов
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N31.8] Другие нервно-мышечныедисфункции мочевого пузыря
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA03] Мидекамицин
Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мидекамицина 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 8 шт., в коробке 2 упаковки.
Порошок для приготовления пероральной суспензии с концентрацией мидекамицина ацетата 175 мг/5 мл; во флаконах темного стекла вместимостью 115 мл, в коробке 1 флакон. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактериостатическое). Связывается с 50S субъединицей рибосомы в бактериальной клетке и блокирует синтез белка. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч, причем в тканях концентрация больше, чем в сыворотке. Выводится в виде метаболитов, в основном с желчью; небольшая часть экскретируется с мочой. Фармакодинамика:Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, легионеллы, Ureaplasma urealyticum), грамположительных (стрептококки, стафилококки, C.diphteriae, L.monocytogenes, Erysipelothrix spp.), некоторых грамотрицательных (M.catarrhalis, B.pertussis, H.influenzae, Neisseria spp., Helicobacter spp. и Campylobacter spp.) и анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.). Показания:Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика). Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату или другим антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: очень редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, (упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите).
Прочие: аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышенная активность сывороточных трансаминаз, стоматит. Взаимодействие:При одновременном приеме с Макропеном снижается метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина в печени, замедляется выведение циклоспорина и варфарина. Способ применения и дозы:Внутрь, до еды. Взрослым и детям массой тела более 30 кг — по 400 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза для взрослых — 1600 мг).
Детям массой тела менее 30 кг — в суточной дозе 20-40 мг/кг, разделенной на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг в 3 приема.
Схема назначения суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг):
детям массой тела до 30 кг (возраст примерно 10 лет) — 2х22,5 мл (787,5 мг), до 20 кг (примерно 6 лет) — 2х15 мл (525 мг), до 15 кг (примерно 4 года — 2х10 мл (350 мг), до 10 кг (примерно 1-2 года) 2х7,5 мл (262,5 мг), до 5 кг (примерно 2 мес) — 2х3,75 мл (131,25 мг).
Длительность лечения обычно составляет 7-14 дней, при хламидийных инфекциях — 14 дней. Меры предосторожности:При длительном лечении рекомендуется осуществлять контроль за состоянием печени, если в анамнезе отмечались нарушения ее функции.
Перед приемом суспензию необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней (при хранении в холодильнике). Дата согласования описания:31.07.2002 | 
