РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Магне B6

Наименование (лат.): Magne B6®

Безрецептурный отпуск

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. бл. 10, кор. 5

ГР: 013203/01-2001 от 18/07/2001, Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

НД: 42-3973-01

EAN: 3582910000303

Классификация по МКБ-10:
[E61.2] Недостаточность магния

Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства
Макро- и микроэлементы

Классификация АТХ:
[A11JB] Витамины в комбинации с минеральными веществами

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
магния лактата дигидрат — 470 мг
(соответствует 48 мг магния, т.е. 1,97 ммоль)
пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк; магния стеарат; воск Карнауба (порошок); титана двуокись
в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.
Раствор для приема внутрь — 1 амп. (10 мл)
магния лактата дигидрат — 186 мг
магния пидолят — 936 мг
(соответствует 100 мг магния, т.е. 4,12 ммоль)
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; натрия сахаринат; карамель с ароматической добавкой вишни; вода очищенная
в ампулах темного стекла по 10 мл; в коробке 10 ампул.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые оболочкой: гладкие, блестящие, овальные, белого цвета, на изломе почти белого цвета.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета, с запахом карамели.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит магния и витамина B6.

Фармакокинетика:Всасывание магния в ЖКТ — 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
В первую очередь, магний выводится через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется в почечных канальцах в пропорции 95-97%. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 принятого магния.

Фармакодинамика:Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Показания:Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст до 12 лет (таблетки).
С осторожностью — умеренная недостаточность функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью:Клинический опыт не выявил фетотоксического и тератогенного эффектов препарата при применении в период беременности (но может применяться только по показаниям врача).
Не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания (магний проникает в грудное молоко).

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: редко — боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Взаимодействие:Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магне B6.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин B6 угнетает активность леводопы.

Передозировка:Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Способ применения и дозы:Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой: во время еды, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 12 лет — 6 табл. в сутки (содержащие 300 мг магния) в 2-3 приема.
Раствор для приема внутрь: во время еды, предварительно растворив в 1/2 стакана воды.
Детям массой тела более 10 кг (после 1 года) — от 10 до 30 мг/кг массы тела в сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сут магния), т.е. 1-3 амп. в день (100-300 мг магния) в 2-3 приема.
Взрослым — 2-4 амп. в сутки (200-400 мг магния) в 2-3 приема.
Длительность приема препарата определяется врачом.
Внимание! Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки.
Чтобы открыть ампулу, необходимо взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломить ее резким движением.

Особые указания:Больным сахарным диабетом следует иметь ввиду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
При совместном применении с тетрациклином необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами ЛС.

Дата согласования описания:12.07.2006

Rambler's Top100