Наименование: Мегион
Наименование (лат.): Megion®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Hikma Pharmaceutica (Португалия)
Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, фл., пач. картон. 5
ГР: 013906/01-2002 от 18/04/2002, Biochemie (Австрия)
Цена: ЗЦ:1152.09р.(44.06долл.) ЖНВЛС:1238.65р. № З 0989/02-2004 вып:01 от:19/07/2002
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C
НД: 42-11029-01
EAN: 9002260004843
Классификация по МКБ-10:
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A41] Другая септицемия
[A54] Гонококковая инфекция
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[K65] Перитонит
[K81] Холецистит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N45] Орхит и эпидидимит
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Цефалоспорины
Классификация АТХ:
[J01DD04] Цефтриаксон
Состав и форма выпуска:1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефтриаксона (в виде натриевой соли) 0,5 или 1 г; в картонной пачке 1 (0,5 г) или 1, 5, 50 флаконов (1 г). Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий и вызывает их гибель. Фармакокинетика:После в/м введения быстро и полностью всасывается, биодоступность — около 100%. Обратимо связывается с альбуминами плазмы, степень связывания обратно пропорциональна плазменной концентрации (при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание составляет 95%, при концентрации 300 мг/л — 85%). Хорошо проникает в ткани и жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек — в спинномозговую), бактерицидное действие сохраняется в течение 24 ч. T1/2 у взрослых — 8 ч, у новорожденных — 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет — 16 ч. Выводится в неизмененном виде почками и с желчью (40-50%). В кишечнике под влиянием микробной флоры превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выводится почками. В грудном молоке обнаруживается 3-4% от концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении). Фармакодинамика:Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микрооганизмов, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, анаэробов. Показания:Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей, суставов, соединительной ткани, кожи, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей, особенно пневмония, ЛОР-органов, половых органов, в т.ч. гонорея; инфекционные заболевания у больных с пониженной функцией иммунной системы; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам), I триместр беременности. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, увеличение активности ферментов печени, боль в правом подреберье, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито-, тромобоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови.
Со стороны кожных покровов: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, отеки, мультиформная эритема.
Со стороны мочеполовой системы: кандидоз половых органов, олигурия.
Прочие: озноб, анафилактические реакции, повышение креатинина в сыворотке, местные реакции (боль или инфильтрат на месте инъекции, редко — тромбофлебит после в/в введения). Взаимодействие:Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов, цефтриаксона в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики. Передозировка:Лечение: симптоматическая терапия. Гемо- или перитонеальный диализ не понижают высокие концентрации цефтриаксона в плазме. Способ применения и дозы:В/м (глубоко в ягодичную мышцу, не более 1 г в каждую мышцу), в/в (в виде инъекции, медленно, в течение 2-4 мин, или инфузии в течение 30 мин). Взрослым и детям старше 12 лет — средняя суточная доза составляет 1-2 г каждые 24 ч, в тяжелых случаях — до 4 г/сут. Новорожденным до 2-недельного возраста: по 20-50 мг/кг/сут, детям грудного возраста и до 12 лет: суточная доза 20-75 мг/кг/сут, у детей массой тела более 50 кг в дозах для взрослых; дозу более 50 мг/кг вводят в виде инфузии в течение 30 мин. При менингите: детям, в т.ч. новорожденным начальная доза 100 мг/кг/сут (максимальная доза — 4 г). Длительность лечения при инфекции, вызванной Neisseria meningitidis — 4 дня, Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней, Enterobacteriaceae — 10-14 дней.
При гонорее 250 мг однократно в/м, для предупреждения послеоперационных инфекций 1-2 г однократно за 30-90 мин до операции.
При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин): не более 2 г/сут.
Для в/м инъекции 1 г препарата разводят в 3,5 мл 1% раствора лидокаина.
Для в/в инъекции 1 г препарата разводят в 10 мл стерильной дистиллированной воды.
Для в/в инфузии 2 г порошка разводят в 40 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5, 10 % раствора глюкозы. Меры предосторожности:Применяют только в условиях стационара. При развитии анафилактического шока необходимо в/в введение адреналина и глюкокортикоидов. При длительном применении необходим контроль формулы крови. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей, пациентов, склонных к аллергическим реакциям. При проведении во время терапии ультразвукового исследования желчного пузыря возможно определение тени, указывающей на отложение осадков (симптом исчезает после окончания или временного прекращения приема препарата). Особые указания:Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, т.к. показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы. Дата согласования описания:31.05.2002 Производитель:Hikma Pharmaceutica (Португалия) |
