Наименование: Мелоксам

Наименование (лат.): Meloxam

Жизненно-важный

Действующее вещество: Мелоксикам* (Meloxicam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 7,5 мг, бл. 20, кор. картон. 1

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

Классификация по МКБ-10:
[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
[M19.9] Артроз неуточненный
[M45] Анкилозирующий спондилит

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[M01AC06] Мелоксикам

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
мелоксикам — 7,5 мг
— 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; натрия цитрат; мальтодекстрин; кросповидон микронизированный; магния стеарат
в блистере 10 или 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

Описание лекарственной формы:Таблетки светло-желтого цвета, круглые, обоюдосторонне плоские, с одной стороны риска для разделения таблетки. Поверхность таблеток гладкая, однородная, без пятен и повреждений.

Фармакологическое действие:Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2, участвующей в биосинтезе ПГ в месте воспалительной реакции.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ. Постоянная концентрация в сыворотке достигается через 3-5 дней после применения. Коцентрация в сыворотке пропорциональна принятой дозе. Длительное применение препарата не влияет на величину концентрации в сыворотке. Легко проникает в суставную жидкость, достигая концентрации равной половине концентрации в плазме. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Метаболизируется в организме и только около 5% дозы выделяется в неизмененном виде с калом, и в следовых количествах — с мочой. Метаболиты выделяются в равных количествах с мочой и калом. Умеренная почечная и печеночная недостаточность существенно не влияют на кинетику ЛС. У пациентов пожилого возраста скорость выведения из организма несколько снижена.

Фармакодинамика:В организме присутствуют 2 формы: циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2. Циклооксигеназа-1 обнаруживается в разных клетках и выполняет физиологические функции: участвует в синтезе ПГ, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивающих нормальный почечный кровоток. Циклооксигеназа-2 является фактором, вызывающим и поддерживающим воспалительные процессы.

Показания:Деформирующий остеоартроз суставов, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч.к другим НПВС ); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и в течение не менее 6 мес после него; хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергавшихся диализу; тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст (до 15 лет); кровотечения, в т.ч. из пищеварительного тракта, кровоизлияние в мозг; период беременности и грудного вскармливания; аллергические реакции (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Со стороны ЖКТ: расстройство пищеварения, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, фарингит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, гастрит, воспаление полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко — сильное сердцебиение, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: острый приступ астмы.
Со стороны ЦНС: головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация, спутанность мыслей.
Со стороны мочевой системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Взаимодействие:При назначении с другими НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислотой, увеличивает риск возникновения язв и кровотечений из ЖКТ. Снижает эффективность антигипертензивных ЛС. При назначении с препаратами лития может вызвать кумуляцию лития с развитием литиевой интоксикации (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Усиливает гематотоксичность метотрексата (опасность развития анемии и лейкопении, показан периодический контроль мазка крови). С мочегонными средствами может приводить к развитию почечной недостаточности. Может снижать эффективность внутриматочных контрацептивных средств. Увеличивает риск кровотечений в сочетании с антикоагулянтами (гепарин), антиагрегантами (тиклопидин), фибринолитиками (стрептокиназа, фибринолизин), необходим периодический контроль показателей свертываемости крови. Возможно взаимодействие с пероральными гипогликемическими средствами. Холестирамин ускоряет выведение из организма. Как и другие НПВС усиливает нефротоксичность циклоспорина.

Передозировка:Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: Симптоматическая терапия, специфического антидота нет, Холестирамин ускоряет выведение из организма.

Способ применения и дозы:Внутрь, 1 раз в сутки, максимальная суточная доза 15 мг. Длительное лечение ревматоидного артрита — 15 мг/сут, при улучшении состояния дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут. Кратковременное лечение деформирующего остеоартроза — 7,5 мг/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут. Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут. У пациентов с увеличенной степенью риска возникновения нежелательных эффектов применение препарата следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

Меры предосторожности:С осторожностью назначать:
— пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения ЖКТ, а также больным, принимающим антикоагулянты, антиагреганты и фибринолитики, т.к. кровотечения из верхних отделов ЖКТ, изъязвления или перфорации не обязательно сопровождаются выраженными клиническими симптомами; у пожилых пациентов последствия кровотечения могут быть фатальны;
— пациентам с нарушением фунции почек, в связи с возможным усилением этих нарушений (это относится к пожилым пациентам, пациентам с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, при снижении ОЦК после серьезных хирургических вмешательств); в этом случае рекомендуется контролировать диурез и биохимические показатели, характеризующие функцию почек, особенно в начальной фазе терапии.
У пациентов, подвергающихся диализу, доза препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.
При возникновении изменений на слизистой оболочке или коже (зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету) необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
При возникновении побочных эффектов в виде головной боли, головокружения, сонливости, а также нарушений зрения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные ЛС и мелоксикам, должны принимать соответствующее количество жидкости.

Особые указания:В случае умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина больше 25 мл/мин), а также умеренной печеночной недостаточности нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Дата согласования описания:31.07.2004