Наименование: Метадоксил

Наименование (лат.): Metadoxil

Действующее вещество: Метадоксин (Metadoxine)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 500 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 3

ГР: 015489/01 от 12/04/2004, Laboratoire Baldacci (Италия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1558-03

Классификация по МКБ-10:
[F10] Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
[F10.2] Синдром зависимости
[F10.3] Абстинентное состояние
[K70] Алкогольная болезнь печени
[F10.4] Абстинентное состояние с делирием

Фармакологические группы:
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Гепатопротекторы
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях

Классификация АТХ:
[V03AA] Препараты для лечения хронического алкоголизма

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
метадоксин — 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 3 упаковки.
Раствор для инъекций — 5 мл
метадоксин — 300 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метил-р-гидроксибензоат; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 5 мл; в коробке 10 ампул.

Описание лекарственной формы:Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, на другой стороне — гравировка названия препарата.
Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие:Дезинтоксикационное, гепатопротективное. Обладает мембраностабилизирующим эффектом, восстанавливает соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот, в результате чего повышает устойчивость гепатоцитов к продуктам перекисного окисления липидов, индуцированного воздействием различных токсических агентов. Активирует ферменты печени, участвующие в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназу и ацетальдегиддегидрогеназу, способствует ускорению процесса выведения этанола и ацетальдегида из организма, снижая их токсическое воздействие.
Предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, замедляет процесс формирования цирроза печени.

Фармакокинетика:Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60-80%). Связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Т₁/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. С мочой выводится 45-50% препарата в течение 24 ч, с калом — 35-50% в течение 96 ч.

Фармакодинамика:Снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.
Активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом. Оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Показания:Острая алкогольная интоксикация, алкогольный абстинентный синдром, хронический алкоголизм, комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций (за счет консерванта — натрия метабисульфита).

Взаимодействие:При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Способ применения и дозы:В/м, в/в: при острой алкогольной интоксикации — 300-600 мг (5-10 мл) в/м или 300-900 мг (5-15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации. При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.
При алкогольном абстинентном синдроме — 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см.выше) один раз в день в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.
Внутрь: за 15-30 мин перед приемом пищи, при комплексной терапии заболеваний печени и хронического алкоголизма — по 500 мг 2 раза в день (1000 мг), дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) в день. Курс терапии — не менее 90 дней.

Меры предосторожности:С осторожностью назначать при болезни Паркинсона (одновременно с леводопой). Ампулы содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, усиление приступов астмы.

Дата согласования описания:05.04.2006