Наименование: Метронидазол
Наименование (лат.): Metronidazol
Жизненно-важный
Действующее вещество: Метронидазол* (Metronidazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/инф. 0,5 %, амп. 20 мл, пач. картон. 10
ГР: 008283 от 26/05/1997, Polpharma (Польша), Анн. 21/07/2003
Цена: ЗЦ:321.1р.(12.28долл.) № 001809 вып:07 от:14/06/2005
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-488-96
EAN: 5903060000124
Классификация по МКБ-10:
[A41] Другая септицемия
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J85-J86] ГНОЙНЫЕ И НЕКРОТИЧЕСКИЕ СОСТОЯНИЯ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[K65] Перитонит
[K75.0] Абсцесс печени
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N70] Сальпингит и оофорит
[N71] Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
[N73] Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
[N73.2] Параметрит и тазовая флегмона неуточненные
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства
Классификация АТХ:
[J01XD01] Метронидазол
Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инфузий содержит метронидазола 5 мг; в ампулах по 20 мл или во флаконах по 100 мл; в картонной пачке 10 ампул или 1 флакон соответственно. Характеристика:Прозрачный раствор с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха. Фармакологическое действие:Противопротозойное, антибактериальное широкого спектра. В микробных клетках нитрогруппа восстанавливается в гидроксиламиновую, образуется активный метаболит, нарушающий репликацию ДНК. Фармакокинетика:После в/в введения 15 мг/кг в течение 1 ч и затем по 7,5 мг/кг каждые 6 ч Cmax составляет 18-26 мкг/мл. В крови до 20% связывается с белками. Равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма (желчь, слюна, плевральная, асцитическая, спинномозговая жидкости, влагалищное отделяемое, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко). Биотрансформируется в печени (30-60%) путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном почками (60-80%), с желчью в неизмененном виде и в форме метаболитов в течение 5 дней после приема разовой дозы. Фармакодинамика:Активен в отношении простейших, анаэробных грамотрицательных палочек Bacteroides species, включая группу Bacteroides fragilis (B.fragilis, B.distasonis, B.ovatus, B.thetaiotaomicron, B.vulgaris), Fusobacterium species, Veillonella, грамположительных палочек (Clostridium, Eubacterium), грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Показания:Инфекции (лечение и профилактика), вызываемые анаэробными бактериями: сепсис, эндокардит, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в т.ч. эндометрит, абсцесс яичника), кожи, костей, нижних дыхательных путей (воспаление легких, эмпиема, абсцесс легких), мозга (в т.ч. менингит); профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, аппендэктомия, гинекологические операции). Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным нитроимидазола). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические явления, металлический привкус, диарея.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, обморок, шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, тромбофлебит, аплазия костного мозга.
Прочие: кандидоз полости рта, влагалища.
Аллергические реакции: эритематозная сыпь, зуд. Взаимодействие:Увеличивает эффект пероральных антикоагулянтов, токсичность лития (повышает концентрацию в крови), блокирует алкогольдегидрогеназу и др. ферменты, окисляющие алкоголь, снижает Cl фенитоина (нарастает его концентрация в крови). Фенобарбитал снижает T1/2 в крови и повышает концентрацию метаболита 2-оксиметилметронидазола. Способ применения и дозы:В/в, капельно (медленно, со скоростью 5 мл/мин), взрослым и детям старше 12 лет при анаэробных инфекциях- 500 мг каждые 8 ч в течение 7-10 дней, в тяжелых случаях — 2-3 нед. Максимальная суточная доза — 4 г. Профилактика хирургических инфекций: — 500 мг за 5-10 мин до операции и через 8 ч после нее (затем переходят на пероральный прием). Детям до 12 лет: — 7,5 мг/кг (1,5 мл/кг) каждые 8 ч. Раствор можно вводить в неразбавленном виде или развести 300-400 мл физиологического раствора. Меры предосторожности:Следует избегать одновременного применения с пероральными противосвертывающими средствами, т.к. увеличивается протромбиновое время. Если одновременное применение необходимо, то во время лечения следует контролировать протромбиновое время и определять дозу противосвертывающих препаратов. При совместном применении с алкоголем возможно покраснение лица, головная боль, тошнота, повышенное потоотделение. Не следует сочетать с дисульфирамом (риск развития острых психозов, дезориентации), астемизолом и терфенадином (возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок). С осторожностью назначают больным, предрасположенным к появлению отеков, принимающим кортикостероиды, с заболеваниями печени (рекомендуется мониторинг концентрации метронидазола в крови). Особые указания:При в/в капельном введении нельзя смешивать с др. лекарственными средствами.
Возможно получение ложноотрицательных результатов при определении уровня трансаминаз, ЛДГ, триглицеридов, глюкозы. Дата согласования описания:31.07.2000 |
