Наименование: Метровагин

Наименование (лат.): Metrovagin

Действующее вещество: Метронидазол* (Metronidazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: супп. ваг. 0,5 г, уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 2

ГР: ЛС-000248 от 29/04/2005, Алтайвитамины (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C

НД: ФСП 42-0163-5992-04

Классификация по МКБ-10:
[A59.0] Урогенитальный трихомониаз
[N77.1] Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
[N76.0] Острый вагинит

Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[G01AF01] Метронидазол

Состав и форма выпуска:Суппозитории вагинальные — 1 супп.
метронидазол — 0,5 г
вспомогательные вещества: твердый жир
в упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Характеристика:Представитель класса нитроимидазолов.

Фармакологическое действие:Противомикробное, противопротозойное. Механизм действия метронидазола заключается в восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Фармакокинетика:После интравагинального применения метронидазол абсорбируется незначительно. Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 19%. Активный ингредиент метаболизируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% — в неизмененной форме) через почки.

Фармакодинамика:Метронидазол обладает широким спектром действия. Проявляет высокую активность в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. Метронидазол активен в отношении факультативной анаэробной бактерии Gardnerella vaginalis.

Показания:Местное лечение трихомонадного и неспецифических вагинитов.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

Побочные действия:При местном использовании возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища;
- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
- со стороны ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
- лейкопения или лейкоцитоз.
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Взаимодействие:Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению ПВ. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, т.к. ускоряется его инактивация в печени.
Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Способ применения и дозы:Интравагинально, предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), глубоко во влагалище.
Трихомонадный вагинит: 1 супп./сут в течение 10 дней.
Неспецифический вагинит: по 1 супп. 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Особые указания:Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Дата согласования описания:14.07.2006