Наименование: Мексидол

Наименование (лат.): Mexidolum®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в и в/м введ. 50 мг/мл, амп. 2 мл, уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 2

ГР: ЛС-001668 от 16/06/2006, Московский эндокринный завод (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0087-7202-05

EAN: 4602676004052

Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)
Антигипоксанты и антиоксиданты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Анксиолитики
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях

Классификация АТХ:
[N07XX] Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 л
мексидол — 50 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 л
в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в ампулах по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4, 10, 50 или 100 упаковок.

Описание лекарственной формы:Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие:Антиоксидантное.

Фармакокинетика:При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. C_max при введении в дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл, T_max — 0,45-0,50 ч. Мексидол быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро выводится из организма. Время удержания препарата (МRT) составляет 0,7-1,3 ч. Мексидол выводится из организма с мочой, в основном — в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Мексидол является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов и кислородзависимым патологическим состояниям — шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия мексидола обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, улучшению транспорта нейромедиаторов и синаптической передачи. Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Показания:острые нарушения мозгового кровообращения;
дисциркуляторная энцефалопатия;
вегето-сосудистая дистония;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегето-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими средствами;
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый панкреатит, перитонит) — в составе комплексной терапии.

Противопоказания:повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
острое нарушение функций почек;
острое нарушение функций печени;
беременность
грудное вскармливание;
детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.

Взаимодействие:Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Передозировка:При передозировке возможно развитие сонливости.

Способ применения и дозы:В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в изотоническом растворе натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально. Начинают лечение с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая ее до получения терапевтического эффекта.
Струйно мексидол вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения мексидол применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня — в/в капельно по 200-300 мг 1 раз в сутки, затем — в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10-14 сут.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации мексидол следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем — в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 нед.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме мексидол вводят в дозе 100-200 мг в/м 2-3 раза в сутки или в/в капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 50-300мг/сут на протяжении 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите мексидол назначают по 100 мг 3 раза в день, в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100-200 мг 3 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее — по 300 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния — по 300-400 мг 2 раза в день в/в капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) c постепенным снижением суточной дозировки.

Особые указания:Следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами и пр.)

Дата согласования описания:14.07.2006