Наименование: Мексидол
Наименование (лат.): Mexidolum®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 0,125 г, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2
ГР: 001916/02 от 01/12/2006, Мир-Фарм (Россия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0144-4388-03
Классификация по МКБ-10:
[F06.7] Легкое когнитивное расстройство [F10.3] Абстинентное состояние [F41.9] Тревожное расстройство неуточненное [F43] Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации [F45.3] Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы [R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические [R41.3.0] Снижение памяти
Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы) Антигипоксанты и антиоксиданты Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях
Классификация АТХ:
[N07XX] Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
мексидол — 0,125 г
вспомогательные вещества: глина белая; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; кислота стеариновая; кальция (магния) стеарат; тальк; твин-80; титана диоксид
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 6 упаковок. Описание лекарственной формы:Круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета. Фармакологическое действие:Антиоксидантное. Фармакокинетика:Мексидол быстро всасывается из ЖКТ с полупериодом абсорбции (Т1/2 abs) 0,08–0,10 ч. Величина Сmах мексидола в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Время ее достижения (Тmах) — 0,46–0,50 ч. Т1/2 мексидола и среднее время удержания (MRT) препарата в организме составляют соответственно 4,7-5,0 и 4,9-5,2 ч. Мексидол в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 ч с мочой экскретируется (от введенной дозы): 0,3% — в неизмененном виде и 50% — в виде глюкуроноконъюгата. Наиболее интенсивно мексидол и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели экскреции с мочой мексидола и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность. Фармакодинамика:Мексидол относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.
Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Механизм действия мексидола обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, улучшению транспорта нейромедиаторов и синаптической передачи. Мексидол повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Показания:В качестве анксиолитика с ноотропным типом действия при следующих состояниях:
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
вегето-сосудистая дистония;
легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегето-сосудистых расстройств. Противопоказания:повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
острое нарушение функций почек;
острое нарушение функций печени;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Редко возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций. Взаимодействие:Мексидол совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств. Уменьшает токсическое действие этилового спирта. Передозировка:Не установлена. Способ применения и дозы:Внутрь.
Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату.
Начинают лечение с дозы 0,25-0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная суточная — 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2-3 приема в течение дня.
Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегето-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями мексидол применяют в течение 2-6 нед; для купирования алкогольного абстинентного синдрома — 5-7 дней. Курсовую терапию мексидолом заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2-3 дней дозу препарата. Дата согласования описания:14.07.2006 |