Наименование: Милдронат
Наименование (лат.): Mildronate®
Действующее вещество: Мельдоний* (Meldonium*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 500 мг, бл. 10, пач. картон. 6
ГР: ЛС-001115 от 13/01/2006, Гриндекс (Латвия)
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-13745-05
Классификация по МКБ-10:
[E63] Другие виды недостаточности питания
[F10.3] Абстинентное состояние
[G46] Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I42.8] Другие кардиомиопатии
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность
[I63] Инфаркт мозга
[R53] Недомогание и утомляемость
[Z73.0] Переутомление
[Z73.2] Недостаточность отдыха и расслабления
[Z73.6] Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты
Классификация АТХ:
[C01EB] Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 10% — 1 мл
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат — 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
в ампулах по 5 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Капсулы — 1 капс.
3-(2,2,2- триметилгидразиния) пропионата дигидрат — 250 мг
— 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат
состав капсулы: желатин; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 4 блистера (250 мг) или 6 блистеров (500 мг). Описание лекарственной формы:Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: по 250 мг — твердые желатиновые капсулы размером №1 белого цвета. По 500 мг — твердые желатиновые капсулы размером №2 белого цвета.
Содержимое капсул — гигроскопичный белый кристаллический порошок со слабым запахом. Характеристика:Структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека. Фармакологическое действие:Кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное. В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения ЦНС у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Фармакокинетика:При приеме внутрь хорошо всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax достигается через 1-2 ч. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 3-6 ч и зависит от дозы. Показания:Взрослым:
Все лекарственные формы
комплексная терапия ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.
Раствор для инъекций
гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Подросткам от 12 до 16 лет:
Сироп
функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы;
кардиомиопатии (постмиокардитическая, метаболическая, нейрогенная, дисгормональная, токсическая);
пониженная работоспособность, физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов. Противопоказания:Все лекарственные формы:
гиперчувствительность;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение. Взаимодействие:Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Передозировка:Случаи передозировки неизвестны. Способ применения и дозы:Капсулы — внутрь, раствор для инъекций — в/в, в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания, взрослым, в составе комплексной терапии: внутрь (капсулы) — по 0,5-1 г в день или в/в — 5-10 мл раствора для инъекций, в 1 или в 2 приема. Курс лечения — 4-6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь (капсулы), по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения — 12 дней.
Нарушения мозгового кровообращения: острая фаза — в/в, по 5 мл раствора для инъекций 1 раз в день в течение 10 дней, затем внутрь (капсулы), по 0,5-1 г в день. Курс лечения — 4-6 нед. Хронические нарушения — внутрь (капсулы), по 0,5-1 г в день. Курс лечения — 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации врача.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно, по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов: взрослым — внутрь (капсулы), по 0,25 г 4 раза в день или в/в — 5 мл раствора для инъекций однократно. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Спортсменам — внутрь (капсулы), по 0,5-1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
Хронический алкоголизм: внутрь (капсулы), по 0,5 г 4 раза в день; в/в, по 5 мл раствора для инъекций 2 раза в день. Курс лечения — 7-10 дней. Меры предосторожности:Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность. При инфаркте миокарда не является препаратом первого ряда.
Данных о безопасности и эффективности применения Милдроната в капсулах у детей и подростков до 18 лет недостаточно. Особые указания:Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость реакции. Дата согласования описания:08.06.2006 | 
