Наименование: Митоксантрон АВД

Наименование (лат.): Mitoxantron AWD

Жизненно-важный

Действующее вещество: Митоксантрон* (Mitoxantrone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 2 мг/мл, фл. 5 мл, кор. 5

ГР: 007171 от 01/04/1996, AWD.pharma (Германия), Анн. 12/03/2003

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список А. При температуре не выше 20 °C (не замораживать)

НД: 42-2060-96

Классификация по МКБ-10:
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C83] Диффузная неходжкинская лимфома
[C95.0] Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Фармакологические группы:
Другие противоопухолевые средства

Классификация АТХ:
[L01DB07] Митоксантрон

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций (митоксантрон АВД) содержит митоксантрона 2 мг, во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл, в коробке 1 или 5 флаконов.
1 мл концентрата для инфузий (митоксантрон АВД 25) — 2 мг; во флаконах по 12,5 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Ингибирует синтез РНК и ДНК, тормозит процесс митоза.

Фармакокинетика:После введения быстро переходит из плазмы в ткани, хотя следовые концентрации определяются в течение 9 дней. Наиболее высокие концентрации накапливаются в печени и легких. Выводится в основном с желчью и калом. При длительном применении возможна кумуляция.

Показания:Рак молочной железы (с локальными и/или отдаленными метастазами), неходжкинская лимфома, острая лейкемия у взрослых (не поддающаяся лечению традиционными средствами).

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия:Лейкопения, тромбоцитопения, эритропения, тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, временные изменения ЭКГ, алопеция, утомляемость, слабость, одышка, аменорея, повышение температуры, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница), местные проявления (вплоть до некроза).

Взаимодействие:Вызывает разрушение тиамина. Токсичность повышают другие противоопухолевые средства.

Передозировка:Проявляется быстрым развитием и большей выраженностью побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.

Способ применения и дозы:В/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально. В процессе лечения можно изменять дозу с учетом нарушений костно-мозгового кроветворения.

Меры предосторожности:Необходимо систематически контролировать картину периферической крови. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с поражениями костного мозга, лейкопенией, панцитопенией, при тяжело протекающих сопутствующих заболеваниях.

Особые указания:Через 1-2 дня после инъекций возможно сине-зеленое окрашивание мочи.

Дата согласования описания:31.07.2000