Наименование: Микстард 30 НМ Пенфилл

Наименование (лат.): Mixtard® 30 HM Penfill®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Инсулин двухфазный /человеческий генно-инженерный/* (Insulin biphasic [human biosynthetic]*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл, картр. д/пенфилл 3 мл, бл. 5 пач. картон. 1

ГР: 014312/02-2003 от 16/06/2003, Novo Nordisk (Дания)

Цена: ЗЦ:962.51р.(36.81долл.) № 001304 вып:06 от:01/07/1999

Срок хранения: 2,5 года. Используемый картридж - 4 нед.

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C (не замораживать). Не хранить используемый картридж в холодильнике, не подвергать действию солнечного света или экстремальных температур.

НД: 42-9270-02

EAN: 4602206000240

Классификация по МКБ-10:
[E10] Инсулинзависимый сахарный диабет
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологические группы:
Инсулины

Классификация АТХ:
[A10AD01] Инсулин человеческий

Состав и форма выпуска:1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ (растворимый инсулин 30% и изофан-инсулин суспензия 70%); в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновой шприц-ручкой НовоПен 3 и иглами НовоФайн и в картриджах Пенфилл 1,5 мл для использования в шприц-ручках НовоПен или НовоПен II; в блистерной упаковке 5 шт. или во флаконах по 10 мл.

Характеристика:Суспензия монокомпонентного биосинтетического человеческого инсулина бифазного действия.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология:Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 2-8 ч и продолжается 24 ч.

Показания:Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания:Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия:Аллергические реакции; гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие:Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Передозировка:Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы:П/к (перед применением суспензию осторожно перемешать до достижения однородности). Дозу и режим введения определяют индивидуально. При переводе больного с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий доза не меняется, при переводе с говяжьего или смешанного — она обычно снижается на 10% (за исключением случаев, когда суммарная дневная доза не превышает 0,6 ЕД/кг). Суточная доза 0,6 ЕД/кг и более должна быть разделена на 2-4 инъекции.

Меры предосторожности:Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы. Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Не следует использовать препарат, если при перемешивании суспензия не становится гомогенной.

Особые указания:Запрещено использовать препарат если на поверхности картриджа Пенфилл имеются какие-либо повреждения.

Дата согласования описания:31.07.1999