Наименование: Моликсан

Наименование (лат.): Molixan®

Действующее вещество: Моликсан (Molixan)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 1 %, амп. (с кольц./точк. надлома) в бл. 1 мл 10, пач. картон. 1

ГР: 001355/02-2002 от 26/04/2002, ФАРМА ВАМ (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0352-1938-01

EAN: 4606116000352

Классификация по МКБ-10:
[B16] Острый гепатит B
[B17.1] Острый гепатит C
[B18] Хронический вирусный гепатит
[B18.0] Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
[B18.1] Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
[B18.2] Хронический вирусный гепатит C

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Противовирусные средства
Гепатопротекторы

Классификация АТХ:
[L03AX] Прочие иммуностимуляторы

Состав и форма выпуска:1 мл 1% или 3% раствора для инъекций содержит моликсана 10 или 30 мг соответственно; в ампулах по 1 и 2 мл с кольцом или точкой надлома; в блистере 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 блистер.

Фармакологическое действие:Гепатопротективное, иммуномодулирующее, противовирусное. Регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов и иммунокомпетентных клеток, продукцию макрофагами печени цитокинов, в т.ч. интерлейкина-2, интерферонов (альфа и гамма), ингибирует цитолиз функционально активных гепатоцитов и индуцирует апоптоз вирусинфицированных клеток печени.

Фармакокинетика:При в/в введении дозы 1 мг/кг фармакокинетические параметры (по бис-(гамма-L-глутамил)-L-цистеинил-бис-глицину) составляют: биодоступность — 90%, C_max — 170-180 мкг/мл, общий Cl — 20 мл/кг/мин, среднее время удерживания — 6-8 мин, T₁/2 — 15-20 мин. Метаболизируется в тканях до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводится через почки.

Фармакодинамика:Проникает в клетки-мишени и запускает биохимические реакции регуляции метаболизма, пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток.

Показания:Вирусный гепатит В, С (острый, хронический); микст-гепатит.

Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:Клинические исследования препарата во время беременности и в период лактации не проводились.

Побочные действия:Редко — повышение температуры тела (до 37,1-37,5 °C), небольшая болезненность в месте инъекции.

Способ применения и дозы:В/в, в/м при затяжных и тяжелых формах острого вирусного гепатита В — по 10-30 мг/сут ежедневно, однократно, длительность курса — 24 дня (в комплексе с симптоматической и дезинтоксикационной терапией). При хроническом вирусном гепатите В — 10-30 мг/сут однократно, ежедневно в течение 3 мес и более (возможно сочетание с противовирусной химиотерапией). При хроническом вирусном гепатите С — 30-60 мг/сут в 1-2 введения, курс лечения — 3-6 мес (в сочетании с противовирусной химиотерапией).

Особые указания:Для уменьшения болезненности в месте введения возможно совместное введение с 1-2 мл 0,25% раствора новокаина.

Дата согласования описания:31.07.2003