Наименование: Моночинкве ретард

Наименование (лат.): Monocinque retard

Жизненно-важный

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Berlin-Chemie (Германия)

Форма выпуска: капс. ретард 50 мг, бл. 15, кор. картон. 2

ГР: 014357/01-2002 от 25/09/2002, Istituto Lusofarmaco (Италия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-4097-02

EAN: 4013054001448

Классификация по МКБ-10:
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I25.2] Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность

Фармакологические группы:
Нитраты и нитратоподобные средства

Классификация АТХ:
[C01DA14] Изосорбида мононитрат

Состав и форма выпуска:Моночинкве
Таблетки — 1 табл.
изосорбида-5-мононитрат — 40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.
Моночинкве ретард
Капсулы ретард — 1 капс.
изосорбида-5-мононитрат — 50 мг
вспомогательные вещества: сахароза; этилцеллюлоза; крахмал кукурузный; тальк; стеариновая кислота
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.

Характеристика:Органический нитрат.

Фармакологическое действие:Антиангинальное, сосудорасширяющее. Действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (за счет уменьшения ОПСС).

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность — 90-100%, распределяется по всему организму. C_max достигается в плазме через 1-1,5 ч, T₁/2 — около 5 ч. (в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата). Экскретируется в виде метаболитов преимущественно почками, около 2% — в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 ч.

Показания:Профилактика и лечение стенокардии (Моночинкве ретард — III-IV функционального класса), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим органическим нитратам), острая стадия инфаркта миокарда, острые нарушения кровообращения (шок, коллапс), геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (менее 90/60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), состояние после черепно-мозговой травмы, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головная боль (в начале лечения; при продолжении терапии — уменьшается); после первого приема — снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии (сопровождается тахикардией, головокружением, слабостью). Очень редко — тошнота, рвота, покраснение лица, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие:Гипотензивный эффект усиливают другие вазодилататоры, антигипертензивные препараты, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты, ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил), алкоголь.

Передозировка:Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, проведение контроля за гемодинамическими показателями.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Моночинкве
По 1/2-1 табл. 2 раза в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.
Моночинкве ретард
По 1 капс. 1 раз в день, утром.
В дальнейшем возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента.

Меры предосторожности:С осторожностью применяют у пациентов с глаукомой. Моночинкве (таблетки) не применяют для купирования приступов стенокардии.

Особые указания:Возможно использование как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.
При приеме препарата возможно снижение способности к быстрому реагированию, в связи с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Дата согласования описания:18.07.2005

Производитель:Berlin-Chemie (Германия)