Наименование: Мовалис
Наименование (лат.): Movalis®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Мелоксикам* (Meloxicam*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р для в/м введ. 15 мг/1,5 мл, амп. 1,5 мл, уп. контурн. яч. 3 пач. картон. 1
ГР: 014482/01 от 29/12/2006, Boehringer Ingelheim Espana (Испания)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C
НД: 42-12369-06
EAN: 9006968002293
Классификация по МКБ-10:
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M25.5] Боль в суставе
[M25.9] Болезнь сустава неуточненная
[M45] Анкилозирующий спондилит
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AC06] Мелоксикам
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
мелоксикам — 7,5 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лактоза; МКЦ; поливидон; коллоидный ангидрид двуокиси кремния; кросполивидон; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Таблетки — 1 табл.
мелоксикам — 15 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат; лактоза; МКЦ; поливидон; коллоидный ангидрид двуокиси кремния; кросполивидон; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Раствор для в/м введения — 1 амп.
мелоксикам — 15 мг
вспомогательные вещества: N-метил-D-глюкамин; глюкофурол; плуроник Ф68; натрия хлорид; глицин; натрия гидроксид
в ампулах из бесцветного стекла типа I по 1,5 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формы:Раствор для в/м введения: прозрачный желтовато-зеленоватого цвета. Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Селективно ингибирует циклооксигеназу-2, подавляет биосинтез ПГ в очаге воспаления. Фармакокинетика:Связывание с белками плазмы — 99%. Проходит через ГЭБ, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости — 50% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. T1/2 — 20 ч. Плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин (понижается в пожилом возрасте). Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде (через кишечник) — 5% суточной дозы. Показания:Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит. Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, включая анамнестические сведения, пептическая язва в стадии обострения, тяжелая печеночная и почечная (без проведения гемодиализа) недостаточность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 15 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/понос, метеоризм; 0,1-1% — стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение; <0,1% — перфорации желудочно-кишечные, колит, гастрит (раствор для в/м введения).
Со стороны респираторной системы: <0,1% — острый приступ бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы и органов чувств: >1% — головная боль; <1% — конъюнктивит, нарушение зрения; 0,1-1% — головокружение, сонливость, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% — отеки, анемия, 0,1-1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% — изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины крови), <1% — острая почечная недостаточность, редко (раствор для в/м введения) — интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны кожных покровов: >1% — кожная сыпь, зуд; 0,1-1% — крапивница; <0,1% — фотосенсибилизация, редко (раствор для в/м введения) — буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: <0,1% — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактические и анафилактоидные. Взаимодействие:Другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах повышают риск ульцерогенного действия и кровотечения в ЖКТ. Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин (при системном применении), тромболитики увеличивают риск кровотечений. Повышает уровень лития в плазме, может как и др. НПВС усиливать гематотоксичность метотрексата и нефротоксичность циклоспоринов, ослабляет эффективность внутриматочных контрацептивов, диуретиков, антигипертензивных средств. Холестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ и ускоряет выведение из организма. Передозировка:Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Ревматоидный артрит: взрослым — 15 мг/сут, после достижения терапевтического эффекта возможно уменьшение дозы до 7,5 мг/сут.
Остеоартроз: взрослым — 7,5 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.
Анкилозирующий спондилит: взрослым — 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза — 15 мг. При повышенном риске возникновения побочных реакций лечение начинают с 7,5 мг/сут. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, — не более 7,5 мг/сут.
Раствор для в/м введения: в/м глубоко, взрослым, по 7,5-15 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, — не более 7,5 мг/сут. В/м введение применяют только в первые несколько дней после начала лечения, в последующем переходят на пероральные формы.
При комбинированном назначении (таблетки и раствор для в/м введения) общая суточная доза не должна превышать 15 мг. Меры предосторожности:С осторожностью применяют при заболеваниях верхних отделов ЖКТ в анамнезе, в сочетании с антикоагулянтами, миелотоксичными препаратами, в т.ч. метотрексатом (возможна цитопения). Возникновение гастродуоденальных язв, кровотечений в ЖКТ, побочных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек служит основанием для отмены препарата. Назначение НПВС пациентам с пониженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек (после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня). Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии (с начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек). В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. При значительном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и других показателей, характеризующих функцию печени, следует прекратить прием и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью назначают пожилым, ослабленным и истощенным больным. Особые указания:Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.
Раствор для инъекций не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Дата согласования описания:06.08.2004 |
