РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Микобутин

Наименование (лат.): Mycobutin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Рифабутин* (Rifabutin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 150 мг, бл. 15, пач. картон. 2

ГР: 013636/01-2002 от 22/01/2002, Pharmacia & Upjohn (Италия)

Цена: ЗЦ:3212.56р.(122.86долл.) ЖНВЛС:3453.95р. № З 0925/01-2004 вып:02 от:19/01/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-2826-01

EAN: 4601955000051

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[A49] Бактериальная инфекция неуточненной локализации

Фармакологические группы:
Ансамицины

Классификация АТХ:
[J04AB04] Рифабутин

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
рифабутин — 150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лаурилсульфат натрия; стеарат магния; силикагель
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие:Антибактериальное, противотуберкулезное.

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2-4 ч. Накапливается в легочной ткани, проникает внутрь клеток, не проходит ГЭБ. Экскретируется в основном почками. T1/2 — 35-40 ч.

Фармакодинамика:Эффективен в отношении M. Tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичных бактерий.

Показания:Инфекции, вызванные M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичными бактериями, профилактика MAIC инфекций у больных ВИЧ.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ансамицинам). Не должен применяться у детей в связи с недостаточным клиническим опытом.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, анемия; эозинофилия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: лихорадка, сыпь, бронхоспазм, шок, обратимый увеит.

Взаимодействие:Индуцирует активность цитохрома Р450. Ослабляет эффективность пероральных контрацептивов. Флуконазол и кларитромицин повышают уровень в плазме.

Передозировка:Лечение: промывание желудка, диуретики, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым 1 раз в сутки.
Микобутин назначают в комбинации с другими препаратами.
При нетуберкулезной микобактериальной инфекции: 450-600 мг в течение до 6 мес.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких: 300-450 мг в течение до 9 мес.
При впервые диагностируемом легочном туберкулезе: по 150 мг в течение 6 мес.
Для профилактики инфекции, вызванной M. avium intracellulare complex, у пациентов с иммунодепрессией: 300 мг.

Меры предосторожности:Дозу уменьшают при Cl креатинина ниже 30 мл/мин — на 50%, при комбинированной терапии с кларитромицином — до 300 мг.
Во время терапии необходимо контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов, исключить ношение контактных линз. С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности. Требуется наблюдение врача при совместном применении с др. макролидами и/или флуконазолом (возможно развитие увеита).

Особые указания:При развитии увеита необходима консультация офтальмолога.

Дата согласования описания:25.06.2004

Rambler's Top100