РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Микогал

Наименование (лат.): Mycogal®

Действующее вещество: Омоконазол* (Omoconazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: супп. ваг. 900 мг, уп. плен./флг. 1, кор. 1

ГР: 012546/01-2000 от 27/12/2000, Biogal (Венгрия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: При температуре 15-25 °C

НД: 42-11050-00

EAN: 5995377559297

Классификация по МКБ-10:
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[G01AF16] Омоконазол

Состав и форма выпуска:Суппозитории вагинальные — 1 супп.
омоконазола нитрат — 150 мг
— 300 мг
— 900 мг
в упаковке из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом, 1 шт.; в коробке 6, 3 или 1 упаковка, соответственно.
Крем — 1 г
омоконазола нитрат — 10 мг
вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий; карбомер 934 P; полисорбат 40; сатурат гликозида полигликолизата; бензойная кислота; гидроксид натрия (30% водный раствор); дистиллированная вода
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы:Суппозитории вагинальные: воскообразные гомогенные свечи цилиндрической формы белого или почти белого цвета.
Крем: белый гомогенный крем без запаха.

Характеристика:Производное имидазола.

Фармакологическое действие:Противогрибковое, фунгистатическое. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и изменяет липидный состав грибов. Обладает антибактериальными свойствами, оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика:При интравагинальном введении всасывается слабо, степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать.

Фармакодинамика:Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов, в т.ч. Candida spp., Pityrosporum spp. и Aspergillus spp.

Показания:Суппозитории: вагинальный кандидоз (острый, хронический, рецидивирующий), в т.ч. в период беременности.
Крем: грибковые заболевания кожи (кандидоз, заболевания кожи, вызванные дерматофитами; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale; эритразма).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Применение при беременности (крем) и в I триместре беременности (суппозитории) возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (крем).

Побочные действия:Жжение и зуд во влагалище (суппозитории), в отдельных случаях — локальное жжение или слабое раздражение кожи (крем). В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Взаимодействие:Не известно.

Способ применения и дозы:Суппозитории: интравагинально (глубоко), вечером перед сном; супп. 150 мг — в течение 6 дней, супп. 300 мг — в течение 3 дней, супп. 900 мг — однократно.
Крем: наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки. Курс — около 2-6 нед; после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) продолжают применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания.

Меры предосторожности:Необходимо соблюдать режим лечения (для вагинальных суппозиториев). Не рекомендуется применять препарат во время менструации (целесообразно начинать курс после менструации). Следует избегать контакта суппозиториев с латексными продуктами (контрацептивные диафрагмы, презервативы). Во время терапии и в течение 1 нед после нее не проводить спринцевания, обязательна ежедневная смена нижнего белья, полотенца; губку для мытья надо дезинфицировать и пользоваться только нейтральным или слабощелочным мылом.
Крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении младенцев и детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте (для крема).

Особые указания:Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз (крем).

Дата согласования описания:21.07.2004

Rambler's Top100