Наименование: Микозорал

Наименование (лат.): Mycozoral

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Кетоконазол* (Ketoconazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: мазь д/наружн. прим. 2 %, туба 15 г, пач. картон. 1

ГР: 000408/01 от 08/12/2006, Акрихин (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 15 °C

НД: ФСП 42-0017-0932-06

Классификация по МКБ-10:
[B35-B49] МИКОЗЫ
[B35] Дерматофития
[B35.1] Микоз ногтей
[B35.2] Микоз кистей
[B35.3] Микоз стоп
[B35.6] Эпидермофития паховая
[B36.0] Разноцветный лишай
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[B49] Микоз неуточненный
[L21] Себорейный дерматит

Фармакологические группы:
Андрогены, антиандрогены
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[D01AC08] Кетоконазол

Состав и форма выпуска:Мазь 2 % — 10 г
кетоконазол — 200 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; натрия карбоксиметилцеллюлоза; касторовое масло; миноглицериды дистиллированные; эмульгатор «Lannete SX»; нипагин; дибунол; вода
в тубах по 15 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Характеристика:Синтетическое производное имидазолдиаксолана.

Фармакологическое действие:Противогрибковое широкого спектра. Ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав липидных компонентов мембран. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, microsporum, Epidermophyton floccosum), дрожжей (Candida, Pityrosporum).

Фармакокинетика:При длительном местном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания:Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания:Гиперчувствительность, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Применение при беременности и кормлении грудью:Применение при беременности и грудном вскармливании возможно (практически не всасывается в системный кровоток).

Побочные действия:Местные реакции: жжение, крапивница, кожная сыпь. Редко — контактный дерматит.

Передозировка:Лечение: при случайном приеме мази внутрь — промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Местно. При дерматомикозе гладкой кожи мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней поверхность 1 раз в сутки, при себорейном дерматите — 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести поражения). Средняя продолжительность лечения при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 нед, паховой эпидермофитии и себорейном дерматите — 2-4 нед, эпидермофитии стоп — 4-6 нед, дрожжевых инфекциях и отрубевидном лишае — 2-3 нед.

Особые указания:Следует избегать попадания мази в глаза.
При назначении препарата на фоне длительного лечения глюкокортикоидами для местного применения следует продолжить лечение последними и отменять их постепенно в течение последующих 2-3 нед. Во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены.

Дата согласования описания:17.06.2004