Наименование: Мидокалм-Рихтер
Наименование (лат.): Mydocalm-Richter
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 10 %, амп. темн. стекл. 1 мл, кор. 5
ГР: 014846/01-2003 от 20/03/2003, Gedeon Richter (Венгрия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C
НД: 42-245-01
EAN: 5997001391228
Классификация по МКБ-10:
[G04] Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
[G24] Дистония
[G35] Рассеянный склероз
[G44.2] Головная боль напряженного типа
[G54] Поражения нервных корешков и сплетений
[G56] Мононевропатии верхней конечности
[G57] Мононевропатии нижней конечности
[G58] Другие мононевропатии
[G80] Детский церебральный паралич
[G80.0] Спастический церебральный паралич
[G93.4] Энцефалопатия неуточненная
[G99] Другие поражения нервной системы при болезнях, классифицированных в других рубриках
[G99.2] Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
[I63] Инфаркт мозга
[I70.9] Генерализованный и неуточненный атеросклероз
[I73.0] Синдром Рейно
[I73.1] Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера]
[I79.2] Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M34] Системный склероз
[M42] Остеохондроз позвоночника
[M47] Спондилез
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[R25.2] Судорога и спазм
[R26.2] Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[G24.8.0] Гипертонус мышечный
Фармакологические группы:
н-Холинолитики (миорелаксанты)
Классификация АТХ:
[M03BX04] Толперизон
Состав и форма выпуска:Мидокалм
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.
толперизон (в виде гидрохлорида) — 50 мг
— 150 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; силикон коллоидный безводный; стеарин; тальк; МКЦ; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; титана двуокись; макрогол 6000; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Мидокалм-Рихтер
Раствор для инъекций — 1 амп. (1 мл)
толперизон (в виде гидрохлорида) — 100 мг
лидокаин (в виде гидрохлорида) — 2,5 мг
вспомогательные вещества: метилпарабен; диэтиленгликоля моноэтилэфир; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 1 мл; в коробке 5 ампул. Описание лекарственной формы:Мидокалм50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой «50» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.
Мидокалм150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой «150» на одной стороне. На поперечном разрезе видны 2 слоя.
Мидокалм-Рихтер: бесцветный или слегка зеленоватый раствор, без механических включений. Характеристика:Миорелаксант центрального действия. Фармакологическое действие:Миорелаксирующее. Фармакокинетика:После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается спустя 0,5-1 ч, биодоступность составляет около 20%. Метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (более 99%). Фармакодинамика:Обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действием, снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов. Вероятно, вторично, вследствие торможения поступления Ca2+ в пресинаптические окончания, тормозит выделение медиаторов в синапсах. Способствует торможению проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Избирательно снижает активность каудальной части ретикулярной формации головного мозга, уменьшая спастичность.
Снижает патологически повышенный мышечный тонус и ригидность мышц, уменьшает болезненность, облегчает произвольные активные движения. Обладает слабым спазмолитическим и адреноблокирующим эффектами. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. Показания:лечение патологически повышенного мышечного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
специфическим педиатрическим показанием является болезнь Литтла (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией — только для таблеток. Противопоказания:гиперчувствительность (в т.ч. к лидокаину — при парентеральном введении);
миастения;
детский возраст до 1 года (таблетки), детский возраст (парентеральное введение). Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания лечение Мидокалмом возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Побочные действия:Мышечная слабость, головная боль, снижение АД, тошнота, рвота, абдоминальный дискомфорт (при уменьшении дозы обычно проходят). В редких случаях — аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка, бронхоспазм). Взаимодействие:Может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на ЦНС. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты (при одновременном применении может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты). Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона. Передозировка:Мидокалм обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без проявления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300-600 мг препарата в день у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность.
При исследовании острой пероральной токсичности в экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Способ применения и дозы:Мидокалм
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — в суточной дозе 5 мг/кг, 7-14 лет — 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Таблетку, покрытую оболочкой, если ребенок не способен ее проглотить, можно растереть.
Мидокалм-Рихтер
Для детей разрешается применение только таблеток, покрытых оболочкой, по 50 мг.
В/м, взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки. В/в медленно, взрослым — 100 мг 1 раз в сутки. Меры предосторожности:Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Мидокалм не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и на выполнение работ, связанных с повышенным риском. Дата согласования описания:02.07.2007 | 
