Наименование: Майрин

Наименование (лат.): Myrin®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. бл. 10, уп. картон. 8

ГР: 010439 от 25/08/1998, Lederle Laboratories Division Cyanamid (Пакистан), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 20-25 °C. При контролируемой комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги.

НД: 42-8538-98

EAN: 8961009000069

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ

Фармакологические группы:
Ансамицины
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[J04AM] Комбинации противотуберкулезных препаратов

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит этамбутола гидрохлорида 300 мг, рифампицина 150 мг и изониазида 75 мг; в блистере10 шт., в картонной упаковке 8 блистеров.

Фармакологическое действие:Противотуберкулезное. Ингибирует РНК-полимеразу и синтез ряда метаболитов, в т.ч. миколевых кислот клеточной стенки, микобактерии.

Фармакокинетика:Этамбутола гидрохлорид: после однократного приема внутрь в дозе 25 мг/кг C_max достигается через 2-4 ч и составляет 2-5 мкг/мл, оставаясь на том же уровне при ежедневном длительном назначении; снижается через сутки после отмены. Метаболизируется, выводится в течение 24 ч с мочой — 50% в неизмененном виде, 8-15% — в виде метаболитов и с фекалиями — 20-22% в неизмененном виде. Рифампицин: после приема внутрь в дозе 600 мг/кг C_max — 4-32 мкг/мл достигается через 2-4 ч; T₁/2 — 3 ч. Проникает через ГЭБ, плаценту, в грудное молоко. Изониазид: быстро абсорбируется после приема внутрь, распределяется по всем органам и жидкостям; 50-70% от принятой дозы выводится с мочой через 24 ч.

Фармакодинамика:Активен в отношении быстро растущих микроорганизмов рода Micobacterium, включая M.tyberculosis. Этамбутол снижает частоту развития резистентности к изониазиду. Перекрестная резистентность к другим противотуберкулезным средствам отсутствует.

Показания:Туберкулез (начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т.ч. в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (включая пиразинамид, стрептомицин).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам), желтуха, неврит зрительного нерва.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. В последнем триместре беременности следует назначать с витамином К, т.к. рифампицин может вызвать постнатальные геморрагии у матери и плода.

Побочные действия:Снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, бессонница, помрачение сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, тошнота, рвота, сухость во рту, стоматит и боли в языке, запор, гепатит, задержка мочеиспускания, агранулоцитоз, лейкопения, аллергические реакции (включая анафилактоидные), дерматит; окрашивание слюны, мочи и других биожидкостей в оранжевый цвет.

Взаимодействие:Снижает эффект (требуется повышение доз при комбинированном применении) оральных контрацептивов, метадона, синтетических гипогликемических средств, дигоксина, хинидина, дизопирамида, дапсона, кортикостероидов, антикоагулянтов группы кумарина.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, потеря сознания, увеличение печени, желтуха, окрашивание кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалиев в коричнево-красный или оранжевый цвет. Лечение: промывание желудка (с активированным углем), противорвотные средства, форсированный диурез, билиарный дренаж, экстракорпоральный гемодиализ.

Способ применения и дозы:Внутрь, за 1-2 ч до еды. Суточная доза — 1 табл. на 15 кг массы тела в сутки или 3-5 табл./сут.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при эпилепсии, психозах, нарушениях функции почек, подагре, заболеваниях печени. В пожилом возрасте и у детей до и во время лечения рекомендуется офтальмологическое обследование, во время длительной терапии — периодический контроль функции почек, печени, кроветворной системы. Нельзя прерывать (случайно или намеренно) прием. Для предупреждения беременности не следует использовать оральные контрацептивы (их надежность значимо снижается).

Дата согласования описания:31.07.2000