Наименование: Наклофен
Наименование (лат.): Naklofen
Жизненно-важный
Действующее вещество: Диклофенак* (Diclofenac*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: супп. рект. 50 мг, уп. контурн. б/яч. 5, кор. 2
ГР: 013166/02 от 29/10/2003, KRKA (Словения)
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-7705-03
EAN: 3838989500733
Классификация по МКБ-10:
[M00-M25] АРТРОПАТИИ
[M05] Серопозитивный ревматоидный артрит
[M10] Подагра
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M45] Анкилозирующий спондилит
[M47] Спондилез
[M54] Дорсалгия
[M54.3] Ишиас
[M54.4] Люмбаго с ишиасом
[M60] Миозит
[M71] Другие бурсопатии
[M77.9] Энтезопатия неуточненная
[M79.0] Ревматизм неуточненный
[R52.2] Другая постоянная боль
[T08-T14] ТРАВМЫ НЕУТОЧНЕННОЙ ЧАСТИ ТУЛОВИЩА, КОНЕЧНОСТИ ИЛИ ОБЛАСТИ ТЕЛА
[T14.3] Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AB05] Диклофенак
Состав и форма выпуска:1 г геля содержит диэтиламмониевой соли диклофенака 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака); в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 или 100 мг (ретард); в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг; в коробке 5 шт.
1 суппозиторий ректальный — 50 мг; в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 2 упаковки. Фармакологическое действие:Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее. Блокирует циклооксигеназу и тормозит синтез ПГ. Фармакокинетика:После приема внутрь всасывается более 90%, биодоступность — 60%. Cmax достигается через 1-4 ч (при в/м введении — через 30 мин, при ректальном — через 1 ч). Связывание с белками плазмы — 99,5%. T1/2 — 1-2 ч. Практически полностью метаболизируется. Примерно 60% выводится с мочой, остальная часть — с желчью и калом. Гель — быстро всасывается и проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и собственно полость сустава). Фармакодинамика:Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Вызывает ослабление и исчезновение болей в месте нанесения геля, способствует увеличению объема движений. Показания:Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, серонегативный спондилоартрит), дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (артроз, спондилез), артриты, вызванные метаболическими нарушениями (подагра, псевдоподагра), внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит), воспалительные и болезненные состояния опорно-двигательного аппарата, дисменорея (первичная и вторичная), стоматологические оперативные вмешательства, почечные и печеночные колики, повреждения мягких тканей, боли в спине, шее, мышцах, плече, пояснице, при остеохондрозе позвоночника, радикулит, ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий, воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками. Противопоказания:Гиперчувствительность к салицилатам и др. НПВС, проявляющаяся в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита, активная пептическая язва или рецидивы язвенной болезни в анамнезе, детский возраст (до 1 года, гель — до 6 лет), повреждения слизистой аноректальной области или аноректальные кровотечения (суппозитории). Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется (особенно в последний триместр беременности). Побочные действия:Боли в животе, запоры, изжога, тошнота, крайне редко и при длительной терапии — пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, редко — периферические отеки, усталость, головокружение, бессимптомное повышение печеночных проб, аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, учащение приступов бронхиальной астмы, ангионевротический отек; местно: покраснение или чувство жжения (гель). Взаимодействие:Повышает концентрацию в сыворотке крови препаратов лития и дигоксина. Снижает диуретический эффект мочегонных средств и потенцирует гиперкалиемию при сочетании с калийсберегающими диуретиками. Совместное назначение др. НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов. Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым — от 100 до 150 мг/сут (по 1 табл. 50 мг 2-3 раза или 1 табл. ретард 100 мг однократно).
П/к. При сильных болях (в т.ч. почечная колика) — по 75 мг 1-2 раза в сутки (повторно — через 30 и более минут). Детям старше 1 года — 1-3 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Накожно, наносят полоску геля длиной 5-10 см 3-4 раза в сутки и осторожно массируют. Курс лечения — от 2 до 4 нед. Меры предосторожности:С осторожностью назначают при неспецифическом язвенном колите и болезни Крона, тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточности; больным с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе следует применять под строгим контролем врача. Дата согласования описания:01.07.2002 |
