Наименование: Налоксон

Наименование (лат.): Naloxone

Жизненно-важный

Действующее вещество: Налоксон* (Naloxone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 0,4 мг/мл, амп. 1 мл, кор. 10

ГР: 011962/01 от 31/03/2006, Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша)

Цена: ЗЦ:126.56р.(4.84долл.) № 001882 вып:16 от:06/05/2006

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-10711-05

EAN: 5900257071042

Классификация по МКБ-10:
[F11] Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
[T40] Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]

Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Детоксицирующие средства, включая антидоты

Классификация АТХ:
[V03AB15] Налоксон

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 мл
налоксона гидрохлорид — 0,4 мг
вспомогательные вещества: хлористый натрий — 8,55 мг; вода для инъекций — до 1 мл
в ампулах по 1 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие:Блокирующее опиатные рецепторы. Предотвращает, ослабляет или устраняет эффекты опиоидных агонистов. Восстанавливает дыхание, уменьшает седативное и эйфоризирующее действие, ослабляет гипотензию.

Фармакокинетика:При в/в введении эффект проявляется в течение первых 2 мин, при в/м и п/к — через несколько минут и продолжается 20-45 мин после в/в введения и 2,5-3 ч после в/м или п/к введения. T₁/2 — около 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания:Острое отравление наркотическими анальгетиками: полными (морфин, промедол, фентанил) и частичными (бупренорфин) агонистами и агонистами-антагонистами (пентазоцин, буторфанол, налбуфин и др.); прекращение действия наркотических анальгетиков; восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков; диагностика опиоидной зависимости.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: дрожь, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия, тахикардия, остановка сердца.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Прочие: усиление потоотделения.

Способ применения и дозы:В/в медленно (в течение 2-3 мин), в/м или п/к.
При отравлении опиоидными анальгетиками: начальная доза — 0,4 мг, при необходимости повторно с интервалами 3-5 мин до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания, максимальная доза — 10 мг; детям (начальная доза) — 0,005-0,01 мг/кг.
Для ускорения выхода из хирургического наркоза: 0,1-0,2 мг (1,5-3 мкг/кг) каждые 2-3 мин до появления адекватной легочной вентилляции и пробуждения больного; детям — 0,001-0,002 мг/кг в/в, при отсутствии эффекта — повторно до 0,1 мг/кг каждые 2 мин до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в инъекции вводят в/м или п/к дробными дозами; у новорожденных в начальной дозе — 0,01 мг/кг.
При депрессии дыхания у новорожденных, вызванной введением наркотических анальгетиков во время родов: 0,1 мг/кг в/м, п/к или в/в, впоследствии возможно профилактическое введение в дозе — 0,2 мг (0,06 мг/кг) в/м.
С целью диагностики опиоидной наркомании: 0,8 мг в/в.

Меры предосторожности:Следует иметь в виду, что при использовании в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, может вызвать прекращение анальгезии, возбуждение, гипотензию или гипертензию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и отек легких. Учитывая, что длительность действия некоторых наркотических анальгетиков может превышать таковую налоксона, необходимо постоянное наблюдение за больным и создание условий, обеспечивающих проведение ИВЛ и других реанимационных мероприятий.

Дата согласования описания:14.07.2006