РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Нарамиг

Наименование (лат.): Naramig®

Действующее вещество: Наратриптан* (Naratriptan*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Glaxo Operations UK (Великобритания)

Форма выпуска: табл. п.о. 2,5 мг, бл. 4, кор. 1

ГР: 015862/01 от 26/07/2004, Glaxo Wellcome (Великобритания)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-8089-03

Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень
[G43.0] Мигрень без ауры [простая мигрень]
[G43.1] Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Фармакологические группы:
Серотонинергические средства

Классификация АТХ:
[N02CC02] Наратриптан

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
наратриптана гидрохлорид — 2,5 мг
в блистере 2, 4 или 6 шт.; в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие:Противомигренозное. Селективно возбуждает 5-гидрокситриптаминовые (5-HT1B/1D) рецепторы, вызывает сужение внутричерепных сосудов.

Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2-3 ч и составляет после приема 2,5 мг около 8,3 нг/мл у женщин и 5,4 нг/мл у мужчин. Биодоступность — 74% у женщин и 63% у мужчин. Объем распределения — 170 л. Связывание с белками плазмы низкое (29%). Проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ и определяется в тканях. T1/2 в среднем — 6 ч. Средний Cl после в/в введения — 470 мл/мин у мужчин и 380 мл/мин у женщин. Почечный Cl одинаков у мужчин и женщин (220 мл/мин). Выводится преимущественно с мочой, 50% дозы — в неизмененном виде, 30% — в виде неактивных метаболитов.

Показания:Мигрень с аурой и без нее (купирование приступов).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), инфаркт миокарда, ИБС, заболевания периферических сосудов, инсульт, нарушение мозгового кровообращения, неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженное нарушение функции печени и почек, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени, одновременное назначение др. агонистов 5-HT1-рецепторов; пожилой (старше 65 лет) и детский или юношеский (до 18 лет) возраст, беременность, кормление грудью (необходимо прекратить).

Побочные действия:Боль, ощущение покалывания, жара, тяжести, сдавления или сжатия, тошнота, рвота.

Взаимодействие:Несовместим с препаратами, содержащими эрготамин и его производные.

Способ применения и дозы:Внутрь (только при приступе). Взрослым (в возрасте 18-65 лет) рекомендуемая разовая доза — 2,5 мг. Если после первоначального уменьшения симптомы появляются вновь, может быть назначена (с интервалом не менее 4 ч) вторая доза; суточная доза не должна превышать 5 мг, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью — 2,5 мг.

Дата согласования описания:30.07.2004

Производитель:Glaxo Operations UK (Великобритания)

Rambler's Top100